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Reinraum / Hygieneeinrichtung in der Medizintechnik

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Reinraum / Hygieneeinrichtung in der Medizintechnik

Reinraum / Hygieneeinrichtung

Ein Reinraum wird im Wesentlichen durch Partikel definiert, die in der Luft in seinem Raum schweben. Die Konzentration und Menge dieser sogenannten Partikel in der Luft werden reguliert und überwacht. Aber wie viele Teilchen kann es im Raum geben? Spielt die Natur der Partikel eine Rolle? Wie messe ich die Anzahl der Partikel? Reinraum bezieht sich auf die Partikel, die in der Innenluft schwimmen und eine bestimmte Anzahl und Größe von Partikeln pro Kubikmeter nicht überschreiten. Die Norm EN ISO 14644 legt den entsprechenden Maximalwert durch Definition der Reinraumklasse fest. Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck werden in der Regel in einem Reinraum konstant gehalten, so dass immer vergleichbare Bedingungen eingehalten werden. Neben bestimmten Prozessen sind auch die Mitarbeiter im Reinraum, die Arbeitsmittel und -werkzeuge sowie die bereitgestellten Materialien wichtige Verschmutzungsquellen.

Aus diesem Grund wird im Reinraum eine bestimmte Verdrängungsströmung mit möglichst geringen Turbulenzen erzeugt, die dann von einem mehrstufigen Filtersystem gereinigt wird. Um die erforderliche Luftreinheit zu gewährleisten, ist ein hoher Luftdurchsatz sehr wichtig. Daher benötigen Mitarbeiter geeignete Arbeitskleidung, die keine Partikel in die Luft abgibt und an keinen Partikeln haftet. Im Eingangsbereich des Reinraums werden zum Reinigen der Schuhsohlen Klebepads verwendet. Nach Fertigstellung des Reinraums und während des laufenden Betriebs muss eine Partikelmessung durchgeführt werden. Basierend auf der Anzahl der erfassten Partikel in jeder Größenkategorie kann die Zertifizierung gemäß der standardisierten Reinraumkategorie durchgeführt werden!

Das Funktionsprinzip eines Reinraums In einem Reinraum müssen konstante Luftfeuchtigkeits-, Temperatur- und Druckbedingungen eingehalten werden. Um dies zu gewährleisten, werden bestimmte Lüftungs- und Klimatechnologien eingesetzt. Die Ausrüstung und Möbel im Reinraum müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, und die Gesamtheit der Mitarbeiter, die im Reinraum arbeiten, muss strengen Vorschriften entsprechen. Verhaltenskodex für Reinräume Um nicht zu viele Partikel in die Luft freizusetzen, sollten Mitarbeiter bei Arbeiten im Reinraum schnelle und geschäftige Bewegungen vermeiden. Langsames und stetiges Training ist weniger riskant. Es ist wichtig, dass nur so viele Mitarbeiter wie möglich im Reinraum eingesetzt werden, und alle sollten gut ausgebildete Experten sein. Im Reinraum befinden sich keine persönlichen Gegenstände wie Taschen, Uhren oder Schmuck.

Da Menschen normalerweise die größte Quelle für Partikel und andere Verunreinigungen sind, können geeignete Arbeitskleidung, spezielle Arbeitsgeräte und -werkzeuge sowie geeignete Arbeitstechniken dazu beitragen, die angegebene Reinraumklasse einzuhalten. Zum Beispiel gibt es spezielles fusselfreies Reinraumpapier, Reinraumkleidung, Schuhhüte und Überschuhe. Für Reinräume in der Mikroelektronik gibt es mehrere Schichtbereiche mit entsprechenden Reinraumkategorien. Der mit dem Untergrund verwendete Reinraum (ISO Level 4 und höher) ist von einem separaten Bereich mit den erforderlichen Systemen zur Beschichtung und Strukturierung umgeben. Die für die Vakuumtechnik erforderlichen Pumpen befinden sich normalerweise im unteren Stockwerk.

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