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Forschung und Entwicklung oder F&E ist der systematische Prozess zur Herstellung neuer Produkte, Systeme, Prozesse und Technologien. Durch Forschung und Entwicklung geschaffene Innovationen sind für Unternehmen in vielerlei Hinsicht nützlich. Diese Innovationen können zu höheren Gewinnen und niedrigeren Kosten führen. Darüber hinaus können diese Bemühungen bestehende Produkte verbessern und den Markt für diese Produkte vergrößern. Aber trotz ihrer Nützlichkeit ist F&E nicht immer finanziell vorteilhaft. Nicht jede Innovation wird sich am Markt durchsetzen.
Um in Kooperationen mit Unternehmen außerhalb der Medtech-Branche erfolgreich zu sein, müssen Innovatoren praktikable Lösungen für medizinische Probleme finden. Die Machbarkeitsphase ist entscheidend für die frühzeitige Bewertung wichtiger Produktelemente und bietet datengestützte Unterstützung für das gesamte Entwicklungsprogramm. Neben diesen Dienstleistungen müssen die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auch die erforderlichen Designdienstleistungen für Medizinprodukte umfassen. Weitere Informationen finden Sie auf unserer F&E-Serviceseite. Nachdem Sie diesen Artikel gelesen haben, sollten Sie in der Lage sein, eine Entscheidung darüber zu treffen, ob F&E etwas für Sie ist.
Vor der Kommerzialisierung einer Medizintechnik müssen Innovatoren zunächst eine praktikable Lösung für ein bestimmtes medizinisches Problem finden. Die Machbarkeitsphase bietet datenbasierte Unterstützung für den gesamten Entwicklungsprozess, einschließlich des Medizinproduktedesigns. Der nächste Schritt ist die Markteinführung des Produkts. Die Entwicklung des Prototyps ist der erste Schritt in diesem Prozess. Wenn das Produkt versagt, muss es verschrottet und neu entwickelt werden, um es brauchbarer zu machen.
Anders als früher sind Erfindungen von Medizinprodukten in der Regel inkrementell. Sie profitieren selten von grundlegenden neuen Erkenntnissen aus langjähriger Forschung in den Grundlagenwissenschaften. Das bedeutet, dass radikale Innovationen erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung erfordern und höchstwahrscheinlich in großen Unternehmen produziert werden. Die Entwicklung dieser Produkte kann jedoch Jahre dauern. Ein wesentlicher Faktor für den Erfolg eines Produktes ist seine Wirtschaftlichkeit. Angesichts der wachsenden Popularität medizinischer Geräte ist F&E für deren Erfolg von entscheidender Bedeutung.
Während medizinische Geräte patentiert werden können, wird die endgültige Version normalerweise nicht „de novo“ erstellt. Es durchläuft normalerweise mehrere Phasen, darunter Pilot- und erste klinische Tests. Die klinische Testphase umfasst eine erste Pilotphase, in der ein Medizinprodukt getestet und weiterentwickelt wird. Dieser Prozess erfordert oft eine lange Lernphase und kann länger dauern als die Entwicklung eines Medikaments. Denn die Prototypen von Medizinprodukten sind weitgehend funktionsunfähig.
Neben der Produktentwicklung betonen Innovationsführer die Notwendigkeit, unerfüllte Bedürfnisse zu identifizieren. Sie bauen robuste medizinische Angelegenheiten und strategische Marketingfähigkeiten auf und nutzen diese, um ein Produkt zu optimieren und Nachweise für die Marktbedürfnisse zu generieren. Ein Qualitätsmanagementsystem ist die Grundlage einer Innovation. Die gleichen Grundsätze gelten für Medizinprodukte. Beispielsweise sollte das Design eines neuen Geräts auf einer klaren Geschäftsstrategie, einem Geschäftsplan und einer Produkt-Roadmap basieren.
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