Dentallabore, Zahntechnik, Herstellung von Zahnersatz und Zahnprothesen

Die Dentallaborbranche umfasst mehrere wichtige Branchen. Von der Forschung bis zur Fertigung sind Labore für alle Aspekte des zahnmedizinischen Prozesses verantwortlich. Diese Unternehmen umfassen die Entwicklung, Herstellung und Montage von Dentalgeräten. Um sich bei der FDA registrieren zu können, muss ein Labor über eine 510(k)- oder eine andere Zertifizierung verfügen. Weitere Voraussetzungen sind eine ausländische Registrierung oder ein Zertifikat einer akkreditierten zahnmedizinischen Schule. Viele ausländische Labors sind ISO-registriert. Zusätzlich zur Registrierung arbeiten viele Dentallabore mit einer Lizenz der American Dental Association.

Ein Dentallabor stellt viele Produkte für die Mundgesundheit her. Einige Dentalprodukte, die von Dentallaboren hergestellt werden, sind kieferorthopädische Geräte, therapeutische Produkte und prothetische Geräte. Diese Produkte werden von der FDA als Medizinprodukte reguliert. Obwohl sie nicht von einem Hersteller hergestellt werden müssen, unterliegen sie der guten Herstellungspraxis und den Vorschriften des Qualitätssystems. Im Gegensatz zu anderen Herstellern müssen Dentallabore nicht bei der FDA registriert werden. Die Qualität ihrer Arbeit ist jedoch von größter Bedeutung für die Patientenversorgung.

Die meisten Dentallabore sind ISO-zertifiziert. Das bedeutet, dass sie die strengsten Standards für Sterilisation, Reinigung und Analyse erfüllen. Darüber hinaus befolgen sie die strengsten Richtlinien für die Patientensicherheit. Die American Dental Association verlangt von allen Dentallaboren, dass sie ihre Zertifizierungsanforderungen erfüllen, und das National Board for Certification ist eine hervorragende Ressource. Unabhängig von der Qualität Ihres Labors können Sie sicher sein, dass Sie ein Qualitätsprodukt erhalten. Die FDA hat bestätigt, dass ein Dentallabor die GMP-Richtlinien einhalten muss, die für jedes Medizinprodukt gesetzlich vorgeschrieben sind.

Die American Dental Association (ADA) und die National Association of Dental Laboratories (NADL) sind zwei Berufsverbände, die die Dentallaborbranche vertreten. Diese Organisationen arbeiten zusammen, um den Berufsstand voranzubringen, die Servicestandards zu erhöhen und die Zusammenarbeit zwischen ihren Mitgliedern zu fördern. Wenn Sie erwägen, ein Dentallabor zu gründen, sollten Sie sich unbedingt dessen Akkreditierungsstandards ansehen. Es ist wichtig, der Arbeit des Labors vertrauen zu können, denn die Ergebnisse Ihrer Tests wirken sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden des Patienten aus.

Während die meisten Dentallabore ISO-zertifiziert sind, haben viele immer noch nicht die notwendige Akkreditierung, um unabhängig zu arbeiten. Während es viele Dentallabore schon seit Jahrzehnten gibt, sind viele nicht FDA-zertifiziert. Die FDA verlangt, dass alle Dentallabore registriert sind, um sicherzustellen, dass die in ihren Produkten verwendeten Materialien frei von Schadstoffen sind. Eine Zertifizierung ist ein ausgezeichneter Weg, um die Anerkennung zu erhalten, die Sie verdienen. Die Zertifizierung ist freiwillig und kann Ihnen helfen, ein besserer Techniker zu werden. Der Prozess beginnt mit einer Diagnose und endet mit einer abschließenden Qualitätsprüfung.

Die National Association of Dental Laboratories wurde 1951 durch den Zusammenschluss der American Dental Association und des Dental Laboratory Institute of America gegründet. Die NADL ist ein Zusammenschluss staatlicher gewerblicher Dentallaboratorien. Die Büros der NADL-Zentrale befinden sich in Washington, DC; Sie haben eine nationale Website, die die Website des Verbands ist. Es gibt mehr als 3.000 Mitglieder in der NADL. In den Vereinigten Staaten gibt es etwa 2.000 zertifizierte Labore.