Optischer Partikelzäher (OPZ) oder mikroskopische Auswertung?
Die Reinheit von Medizinprodukten ist entscheidend für die Patientensicherheit und die Wirksamkeit der Produkte. Verschiedene Normen und Richtlinien wie z.B. VDI 2083 Blatt 21, USP 788 und VDA 19.1 / ISO 16232:2018 geben Hinweise zur Bewertung der Partikelkontamination. Darin werden Methoden zur Partikelanalyse beschrieben, die sich in Anwendung, Zielsetzung und Aussagekraft deutlich unterscheiden, aber dennoch für den jeweiligen Zweck den optimalen Ansatz darstellen. Daher ist es wichtig, die Unterschiede zwischen den Methoden zu verstehen und sie richtig einzusetzen, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen.
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