Kompaktseminar "Medizinische Software gesetzeskonform entwickeln" Ziele
Sind Sie verantwortlich für die Entwicklung oder Qualitätssicherung medizinischer Software, sei es Medizingerätesoftware oder Software als eigenständiges Medizinprodukt ? Steht bei Ihnen gar ein Audit an? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen! Und so profitieren Sie von dem Seminar:
- Grundlagen: Sie kennen die relevanten Normen, Gesetze, Verordnungen und Richtlinien
- Prozessmodelle: Sie lernen, wie Sie mit Ihrer agilen Softwareentwicklung normen- und gesetzeskonform bleiben
- IEC 62304: Sie können schlanke und präzise Dokumente erstellen, die die Forderungen der IEC 62304 erfüllen
- SOUP: Sie wissen, wie Sie Software Dritter IEC-62304-konform auswählen, einbinden und dokumentieren
- Risikomanagement: Sie verstehen das Zusammenspiel des Risikomanagements nach ISO 14971 und IEC 62304 und der Festlegung von Sicherheitsklassen und der Segregation
- Qualitätsmanagement: Sie haben die Ansatzpunkte, um Ihr Qualitätsmanagementsystem zu entschlacken und Ihr Audit sicher zu bestehen.
- IEC 82304: Sie kennen die Forderungen der IEC 82304 für Software als eigenständiges Medizinprodukt
Hier finden Sie weitere Informationen zu den nächsten Terminen , Kosten und zur Anmeldung. Wenn in der Tabelle auf der Übersichtsseite nichts anderes vermerkt ist, gibt es noch freie Plätze .
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