"Wollen Sie schnell und systematisch Anforderungen erheben und eine schlanke IEC-62366-konforme Gebrauchstauglichkeitsakte erstellen?"
Wie finden Sie heraus, welche Anforderungen Ihre Kunden und Anwender an ein Medizinprodukt haben? Sie einfach fragen? Einen Workshop durchführen? Nein! Schon Henry Ford wusste: "If I had asked my customers what they wanted, they would have said a faster horse."
ZieleDas Erheben von Anforderungen ist keine Sache des direkten Erfragens, des Zufalls oder des persönlichen Geschicks. Daher lernen Sie im Seminar Folgendes:
- Prozess zum Erheben von Nutzungs- und Systemanforderungen
- Spezifikation von User Interfaces (Benutzungsschnittstellen)
- Verfahren zur Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit
- Entwicklungsprozess konform mit IEC 62366-1 und IEC 60601-1-6 und das Zusammenspiel mit der ISO 14971
- Gesetzeskonforme Gebrauchstauglichkeitsakte ("Usability File")
Hier finden Sie weitere Informationen zu den nächsten Terminen , Kosten und zur Anmeldung. Wenn in der Tabelle auf der Übersichtsseite nichts anders vermerkt ist, gibt es noch freie Plätze.
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