Dieses Seminar hilft dabei, Medizinprodukte-Software, die Methoden der künstlichen Intelligenz (KI) verwendet, schnell und gesetzeskonform in den Markt zu bringen, obwohl die regulatorischen Anforderungen noch unspezifisch sind.

Ziele

Das Seminar vermittelt den Teilnehmenden die notwendigen Kenntnisse, um die regulatorischen Anforderungen von Software zu erfüllen, die Methoden des Machine Learnings (ML) verwendet. Das Seminar befähigt die Teilnehmenden,

  • regulatorische Probleme bei Audits zu vermeiden ,
  • mit Auditoren und Prüfern auf Augenhöhe zu kommunizieren ,
  • Probleme mit der Zulassung der Produkte zu minimieren und
  • Aufwände und Kosten bei der Datenerhebung und Entwicklung zu senken .

Als Teilnehmerin oder Teilnehmer profitieren Sie von dem Seminar, in dem Sie

  • die regulatorischen Anforderungen an ML-Software kennen,
  • die Zweckbestimmung Ihre Software gesetzeskonform formulieren können,
  • daraus geeignete Qualitätsmetriken ableiten können,
  • wissen, wie Sie (Trainings-)Daten beschreiben und bewerten,
  • geeignete Verfahren des Machine Learnings auswählen können,
  • wissen, wie Sie Modelle gesetzeskonform trainieren und validieren,
  • für die Validierung von ML-Bibliotheken geeignete Testverfahren kennen und bewerten können
  • verstehen, wie Sie die „Transparenz“ und „Erklärbarkeit“ Ihrer Modelle gewährleisten und
  • die Produkte im Markt überwachen können (Post-Market Surveillance).

Hier finden Sie weitere Informationen zu den nächsten Terminen , Kosten und zur Anmeldung. Wenn in der Tabelle auf der Übersichtsseite nichts anderes vermerkt ist, gibt es noch freie Plätze .

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