Das Notwendige : Zu den wesentlichen Anforderungen der ISO 13485 (und ISO 9001) zählen die internen Audits. Die Normen verlangen auch, dass die internen Auditoren über die dazu notwendigen Kompetenzen verfügen.

Das Sinnvolle : Durch interne Audits ineffiziente Abläufe aufspüren, Veränderungen initialisieren und Prozesse effizient und effektiv gestalten Normkonformität sicherstellen – Probleme finden und beheben, bevor sie im Zertifizierungsaudit zu Abweichungen werden.

Ziele Herausforderungen

Interne Audits werden oft als notwendiges Übel angesehen und stiefmütterlich behandelt. Weshalb?

Auditieren bedeutet, etwas in Frage zu stellen, zu bewerten, Veränderungen zu initiieren. Der Widerstand dagegen ist naturgemäß groß. Niemand lässt sich gerne bewerten, und eingespielte Abläufe sind oft fest verankert, egal wie dysfunktional sie sind. Wenn Sie darauf nicht vorbereitet sind, wird es Ihnen nicht gelingen, etwas zum Besseren zu verändern.

Lernziele

Dieses Seminar vermittelt Ihnen genau die Kenntnisse und Fähigkeiten, die Sie als interner Auditor benötigen, um ein wirksames internes Audit durchzuführen, das Ihre Prozesse verbessert und bei dem Sie Veränderungen initialisieren. Sie lernen:

  • ein Auditprogramm (Audit-Jahresplan) zu erstellen, mit dem Sie Ihr QM-System wirkungsvoll prüfen können
  • die einzelnen Audits sinnvoll vorzubereiten, Schwerpunkte zu setzen und die richtigen, wichtigen Fragen zu stellen
  • Audits souverän durchzuführen und auch in schwierigen Situationen angemessen zu reagieren. Sie schaffen es, die Kollegen mit ins Boot zu holen und sie für Veränderungen zu gewinnen
  • die Ergebnisse der internen Audits normkonform so zu dokumentieren, dass dies Ihren Kollegen nützt und den Anforderungen Ihres Zertifizierers genügt,
  • diese Ergebnisse zu bewerten (Abweichung – Verbesserungspotential – konform)
  • Verbesserungen in Form von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen zu initialisieren und deren Umsetzung nachzuverfolgen
  • die geänderten Inhalte der ISO 19011:2018 (Leitfaden zum Auditieren von Managementsystemen) zu überblicken und Ihren Auditprozess dementsprechend auszurichten.
Nutzen Sie interne Audits, lernen Sie zu auditieren

Nutzen Sie das Potential von Internen Audits zum Erkennen und Beheben von Schwachstellen in Ihrem Unternehmen. Finden Sie die Probleme, bevor der Zertifizierungsauditor sie findet. Verbessern Sie Ihre Prozesse, so dass sie effektiv und effizient werden. Lernen Sie auditieren!

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