Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt das erforderliche Know-how, um nach dem Leitfaden der DIN EN ISO 19011:2018 ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 und EU-MDR zu auditieren. Die Bandbreite reicht von der systematischen Erstellung eines Auditplans über Inhalt und Methodik der Durchführung bis hin zum Umgang mit schwierigen Situationen. Workshops vertiefen das Erlernte: Anhand eines Fallbeispiels können die Teilnehmer*innen in einer simulierten Auditumgebung Konzeption und Kommunikation trainieren, um gut vorbereitet und sicher in das neue Aufgabenfeld starten zu können.
Zielgruppe
Mitarbeiter*innen im Qualitätsmanagement sowie Geschäftsführer*innen, die selbstständig die Konformität ihres internen Qualitätsmanagementsystems überprüfen und dokumentieren (1st Party Audit) und/oder professionelle Lieferantenaudits vornehmen möchten (2nd Party Audit).
Themenüberblick & Termine
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10.07.2023
Einführung in das Auditwesen: Auditarten, Auditprogramm und Auditplan -
11.07.2023
Auditvorbereitung: Umgang mit Fragelisten und/oder Checklisten | Auditdurchführung: Auditmethoden -
12.07.2023
Auditdurchführung: Kommunikation | Auditberichterstellung: Auditbericht und Korrekturmaßnahmen | Auditbewertung: Feststellungen und Bewertungssystematiken zu Abweichungen -
13.07.2023
Praktische Übungen: Auditanalyse inklusive Videoanalyse -
14.07.2023
Zusammenfassung und Prüfung
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Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Nach bestandener Pr
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