Inhalte
Ob Datenschutz, Qualitätssicherung, Marketing oder Compliance: In einem stark regulierten Umfeld sehen sich Medizintechnikunternehmen tagtäglich mit Rechtsfragen konfrontiert. Die Fülle an Themen und an zugrundeliegenden Gesetzen und Verordnungen macht es zunehmend schwerer, die Rechte, Pflichten und Konsequenzen zu überblicken. Der Lehrgang schließt diese Lücken: Er vermittelt praxisnahe Grundkenntnisse zu den wichtigsten Spezialgebieten, beleuchtet gesetzliche ebenso wie vertragliche Aspekte und ermöglicht es den Teilnehmern so, Anforderungen an das Unternehmen, aber auch eigene Ansprüche gegenüber Dritten besser einschätzen zu können, gerade dann, wenn keine eigene Rechtsabteilung im Unternehmen zur Verfügung steht. Ein Schwerpunkt wird dabei auf Aspekte gelegt, die sich aus der EU-MDR ergeben.
Zielgruppe
Geschäftsführer*innen, Führungskräfte und Verantwortliche, die sich Grundkenntnisse zu medizintechnikspezifischen Rechts-, Vertrags- und Compliance-Themen aneignen möchten.
Themenüberblick & Termine
16.03.2023
Vertragsmanagement im Medizintechnikunternehmen (halbtags)
30.03.2023
Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen (halbtags)
20.04.2023
Das Medizinprodukterecht (Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR), Medizinproduktedurchführungsgesetz, etc.) (ganztags)
11.05.2023
HealthCare Compliance (halbtags)
24.05.2023
Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR (halbtags)
15.06.2023
Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz (halbtags)
27.06.2023
Haftung für Medizinprodukte (halbtags)
06.07.2023
Praxisberichte: Fallstricke und Haftungsrisiken im grenzüberschreitenden Rechtsverkehr (halbtags)
20.07.2023
Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – zwischen Verantwortung und Haftung
Prüfung und Abschluss
Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an. Nach bestandener Prüfung erhält der Teilnehmer bzw. die Teilnehmerin ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.
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