Zielgruppe

Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, sowie an Geschäftsführer*innen oder aber an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte

Gewappnet für die vielfältigen Herausforderungen im Qualitätsmanagement: Der Zertifikatslehrgang gibt den Teilnehmer*innen das umfassende Portfolio an Wissen und Werkzeugen an die Hand – um nicht nur zu erfahren, welche Vorgaben bestehen, sondern auch, wie sie konkret im Unternehmen umgesetzt werden können.

Modul 3 legt den Schwerpunkt auf die Überwachung von Herstellungsprozessen, wobei interne und Lieferantenaudits ebenso betrachtet werden wie Post-Market Surveillance und Vigilanz.

Themenüberblick & Termine

Modul 3 – Kontrolle
15.09.2022
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte
29.09.2022 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
13.10.2022 CAPA: Abweichungen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
26. & 27.10.2022 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
10.11.2022 Production Process Control
24.11.2022 Lieferantenmanagement und Lieferantenaudit (Purchasing Control )

Prüfung.

Prüfung und Abschluss
Im Anschluss an das Modul werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an.

Nach bestandener Prüfung aller drei Module erhält der Teilnehmer bzw. die Teilnehmerin ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.

Hinweis
Die Module können einzeln gebucht werden. Werden diese innerhalb von 2 Jahren besucht, erhält man ein Zertifikat. Bei Buchung aller drei Module auf einmal, erhalten Sie einen Sonderpreis.

Investition

Investition 3.200,00 EUR zzgl. MwSt. zzgl. 100,00 EUR Prüfungsgebühr

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

KONTAKT:
Max-Planck-Straße 17,  Tuttlingen
Beruflichen Bildungsstätte Tuttlingen & Online

 

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