MedicalMountains GmbH Qualitätsmanager Medizintechnik Modul 1

Inhalte

Gewappnet für die vielfältigen Herausforderungen im Qualitätsmanagement: Der Zertifikatslehrgang gibt den Teilnehmer*innen das umfassende Portfolio an Wissen und Werkzeugen an die Hand – um nicht nur zu erfahren, welche Vorgaben bestehen, sondern auch, wie sie konkret im Unternehmen umgesetzt werden können.

Modul 1 vermittelt alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, zum Risikomanagement, der Technischen Dokumentation, zur DIN EN ISO 13485:2016 und 21 CFR 820 QSR.

Zielgruppe

Mitarbeiter*innen im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, sowie Geschäftsführer*innen oder aber QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Themenüberblick & Termine

Modul 1 – Qualitätsmanagement
02.05.202 3 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 (online)
16.05.2023 Der QM-Beauftragte (QMB) (online)
25.05.202 3 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (hybrid)
22.06.202 3 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (online)
27.06.202 3 Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (hybrid)

Prüfung und Abschluss

Im Anschluss an jedes Modul werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer bzw. die Teilnehmerin ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.

Hinweis

Die Module können einzeln gebucht werden. Werden diese innerhalb von 2 Jahren besucht, erhält man nach Bestehen aller drei Modulprüfungen ein Zertifikat. Bei Buchung aller drei Module auf einmal, erhalten Sie einen Sonderpreis von 8.890,00 EUR.

Über die nachfolgenden Links können Sie weitere Module oder den gesamten Zertifikatslehrgang buchen:

Qualitätsmanager Medizintechnik Modul 2

Qualitätsmanager Medizintechnik Modul 3

KONTAKT:

Mehr Informationen