Inhalte
Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten – aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Regularien des asiatischen Markts zu kennen und zu verstehen, ist von wesentlicher Bedeutung und kann den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg ausmachen. Bei dem Seminar werden Voraussetzungen und Vorgehen beleuchtet und die Theorie mit Fallbeispielen und Erfahrungsberichten untermauert.
Themenüberblick
- Vorstellung regulatorischer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten in China, Japan und Taiwan
- Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem/Inspektionen
- Fallbeispiele: Zulassung von Medizinprodukten
- Dauer und Kosten
- Erfahrungsberichte/kulturelle Besonderheiten
Zielgruppe
Geschäftsführer*innen und Mitarbeiter*innen Regulatory Affairs.
Vorkenntnisse
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.
Fördermöglichkeit
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können
hier
eingesehen werden.
KONTAKT:
Max-Planck-Straße 17, TuttlingenBeruflichen Bildungsstätte Tuttlingen & Online