Inhalte
Großbritannien und die Schweiz bleiben auch nach der Entkopplung der Märkte weiterhin wichtige Absatzmärkte. Im Zuge dessen werden eigenständige regulatorische Anforderungen für diese Märkte etabliert. In diesem Seminar lernen die Teilnehmer*innen die neu geschaffenen regulatorischen Strukturen kennen. Außerdem werden auf die Registrierungs- und Informationspflichten eingegangen. Des Weiteren werden die Zulassungswege nach aktuellem Stand dargestellt.
Themenüberblick
- Regulatorische Anforderungen in den jeweiligen Ländern
- Zulassungswege für verschiedene Produkte
- Zuständige Behörden und Vertretung im Land
- Notwendige Qualitätsmanagementsysteme
- Ablauf und Fallbeispiele
Zielgruppe
Geschäftsführer*innen und Mitarbeiter*innen Regulatory Affairs.
Vorkenntnisse
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.
Fördermöglichkeit
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können
hier
eingesehen werden.
KONTAKT:
Max-Planck-Straße 17, TuttlingenBeruflichen Bildungsstätte Tuttlingen & Online