Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbHBioanalytik - Protein- und Aminosäureanalytik

Bioanalytik

Neben den Standardtests der Biochemie, Molekulaurbiologie und Immunanalytik  bieten wir hochspezialisierte Prüfungen von Biomolekülen und ihrer biologischen Funktionalität an

Protein- und Aminosäureanalytik

• Proteinidentität durch Bestimmung der Aminosäure Komposition (Ninhydrin positive Substanzen, Ph. Eur. 2.2.56)
• Aminosäureanalyse von Rohstoffen (Ninhydrin positive Substanzen, Ph. Eur. 2.2.56)
• Bestimmung der Reinheit und Identität von Proteinen mittels Elektrophorese (Ph. Eur. 2.2.31, Ph. Eur. 2.2.54) und Western-Blot
• Bestimmung der Proteinkonzentration (Ph. Eur. 2.5.33)
• ELISA Etablierung und Proteinnachweis mittels komerzieller ELISA Test

Nukleinsäureanalytik

• Identität, Reinheitsprüfung und Quantifizierung von Nukleinsäuren mittels konventioneller und real time PCR

Immun- und Zellanalytik

• Pharmakokinetik und Bestimmung  von Anti Drug Antibodies in Rahmen präklinischer Studien (nach ICH M3, EMEA, FDA)
• Zytokin-Profiling/ Multiplexing (auch mit minimalen Probenmengen < 5 µl)
• Immunomonitoring von Zelllinien und Leukozyten (PBMCs) aus Vollblut
• Durchflusszytometrie (Ph. Eur. 2.7.24) und ELISA

Funktionelle Bioassays

• Durchführung von Zelleffektor-Assays (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC, CDC)
• Proliferations-/Reporter-Gen-Assays
• Implementierung und Durchführung von in-vitro Potency Assays
• Heparin Aktivitätsbestimmung (Ph. Eur. 2.7.5)

TPMD bietet eine hochspezialisierte Plattform für die GMP konforme Analytik Ihres Biomoleküls. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, der Validierung/Verifizierung und dem Transfer von Analysemethoden bis zur Routineanalyse Ihrer Testmuster

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