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Mikrobiologie
Unsere mikrobiologische Abteilung ist spezialisiert auf die Arbeit mit Bakterien, bakteriellen Viren (Bakteriophagen) und Pilzen. Wir kombinieren Methoden der klassischen Mikrobiologie z.B. den Nachweis, die Anreicherung, Isolierung und Identifizierung von Mikroorganismen mit den Möglichkeiten eines molekularbiologischen und immunologischen Labors. Wir prüfen Rohstoffe, pharmazeutische Produkte, bakterielle Zellbanken, Kosmetika, Medizinprodukte oder Patientenproben im Rahmen klinischer Assays.
TentaMedix ist GMP-zertifiziert und ISO 17025 akkreditiert. TentaMedix verfügt über die Anerkennung der Testung von Medizinprodukten durch die ZLG. Darüber hinaus bieten wir GMP-konforme Methodenentwicklung, Verifikation/Validierung und Routineanalytik ihrer Fertigprodukte und APIs sowie die in-Prozess-Kontrolle von pharmazeutischen Produkten und Biologika an.
Wir verfügen über die Zulassung für den Umgang mit Mikroorganismen der Biosicherheitsstufe 2 (Human- und Tierpathogene) und GVOs der biologischen Sicherheitsstufe I.
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Als Mitglied der MAT Task Force des Paul Ehrlich Instituts (PEI) arbeiten wir an Weiterentwicklungen des MAT, inbesondere der Bestimmung von Non Endotoxin Pyrogenne und Material bedingter Pyroge...
Mikrobiologie - Testung von Medizinprodukten
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Bioanalytik - Protein- und Aminosäureanalytik
Bioanalytik Neben den Standardtests der Biochemie, Molekulaurbiologie und Immunanalytik bieten wir hochspezialisierte Prüfungen von Biomolekülen und ihrer biologischen Funktionalit&...
Biokompatibilität / Biologische Sicherheit für Medizinprodukte
Biokompatibilität / Biologische Sicherheit TentaMedix bietet eine umfassende und akkreditierte Testplattform für die Prüfung von Medizinprodukten gemäß den Vorgaben der...
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