Nachdem die Registrierung durch die GUDID (FDA) für Medizinprodukte der Klassen II und III bereits seit einigen Jahren verpflichtend ist, rückt nun auch die Frist für Medizinprodukte der Klasse I und für nicht klassifizierte Medizinprodukte näher.
Der Stichtag ist der 24. September 2022.
Was bedeutet das für Sie?
Die UDI-Konformität wird für alle Produkte verpflichtend!
Medizinprodukte der Klasse I sind Produkte, die ein geringes oder mittleres Risiko für den Patienten darstellen. Fast 47 % aller Medizinprodukte fallen in diese Kategorie*.
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Mit unserer GUDID-Attributanalyse- und dem Test-Service unterstützen wir Sie dabei die GUDID-Konformität sicherzustellen und die Registrierung einfach und schnell mit der atrify UDI Lösung umzusetzen - egal ob für Medizinprodukte der Klasse I, II oder III. Mehr erfahren
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