UDI, MDR und Co im Visier, hochkarätige Referenten in Tirol
Neben Beispielen, wie Digitalisierung helfen kann, Prozesse zu optimieren und Regularien einzuhalten, gibt es wertvolle Inhalte aus dem Bereich "Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte" und aktuelle Updates zur MDR/IVDR.
Inwieweit Digitalisierung der Medizintechnik hilft, Prozesse ganzheitlich zu optimieren und gleichzeitig sämtliche Regularien einzuhalten, veranschaulicht oxaion Branchenmanager Jens Fröhlich am Beispiel der Inpac Medizintechnik GmbH, einem Spezialisten für innovative Medizintechnik-Verpackungen.
Im Anschluss referiert Daniel Rubisoier, Regulatory Affairs Spezialist vom TÜV SÜD, über allgemeine Grundlagen der „Unique Device Identification“ (UDI) aus Sicht einer Benannten Stelle.
Wie UDI dann in der Praxis bestmöglich von einem modernen ERP-System unterstützt wird, zeigt Sven Hertel, Manager Solutions Consultants bei oxaion, auf.
Martin Schmid, Geschäftsführer bei der encotec GmbH, erörtert danach aus Sicht eines Wirtschaftsakteurs wesentliche Herausforderungen hinsichtlich der neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten (MDR und IVDR). Das Wiener Beratungsunternehmen encotec ist spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Sie können sich jetzt noch kostenlos anmelden: Standortagentur Tirol oder bei oxaion direkt.
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