Anbieter für GUDID-Lösung für die FDA in der Medizintechnik

Der GUDID-Übermittlungsprozess ist nicht kompliziert. Die FDA gibt an, dass sie in der Verantwortung des „Geräteetikettierers“ liegt, d. h. der Einheit, deren Name auf dem Etikett des Geräts erscheint. Diese Entität kann der Hersteller oder ein US-Händler sein. Die Informationen, die mit der GUDID eingereicht werden müssen, sind eine eindeutige Gerätekennung, eine detaillierte Beschreibung des Produkts, der DUNS-Code und der Firmenname.

Um GUDID-Daten einzureichen, müssen Hersteller einen UDI-Code für Medizinprodukte erhalten. Den UDI-Code erhalten Sie online oder direkt bei der FDA. Außerdem müssen sie eine DUNS-Nummer für ihr Unternehmen haben, die von Dun & Bradstreet kostenlos zur Verfügung gestellt wird. Sobald die FDA die DUNS-Nummer erhalten hat, muss sie ein GUDID-Konto erstellen. Sobald das Gerät registriert ist, wird es in der Datenbank aufgeführt.

Die von der FDA bereitgestellte GUDID-Lösung ist eine Datenbank zur Identifizierung von Medizinprodukten. Jeder Eintrag enthält detaillierte Spezifikationen des Geräts, einschließlich Hersteller, Produktionsinformationen, Verwendungszweck, Sicherheit und Lagerungsanforderungen. Die Datenbank ist für Aufsichtsbehörden, Hersteller, Gesundheitsdienstleister, Versicherer und die Öffentlichkeit zugänglich. Darüber hinaus stehen die gesammelten Daten zur Wiederverwendung zur Verfügung. Die GUDID-Datenbank wird regelmäßig aktualisiert, um mit neuen Anforderungen Schritt zu halten.

Das GUDID-System ermöglicht die Übermittlung von Daten an die FDA. Die Daten können manuell über die GUDID-Webanwendung eingegeben oder als HL7 SPL über das FDA Electronic Submissions Gateway eingereicht werden. Die FDA stellt auch Informationen darüber zur Verfügung, wie Daten an GUDID übermittelt werden können, wie z. B. Einzelheiten zum Verfahren und zur Übermittlung der Daten. Die GUDID-Lösung ermöglicht es Benutzern, E-Mail-Updates über die UDI und andere Informationen zu erhalten.

Die GUDID-Lösung bietet zwei Möglichkeiten, Daten an die FDA zu übermitteln. Die erste erfolgt über eine Webschnittstelle. Die GUDID-Webanwendung ist ein benutzerfreundliches Tool zur Eingabe von Daten. Es akzeptiert Daten im HL7 SPL-Format. Außerdem können Unternehmen Bilder, Videos und andere Dateien in die Datenbank hochladen. Nach dem Registrierungsprozess können Hersteller ihre UDI in der GUDID-Datenbank einreichen.

Die GUDID-Lösung ist eine Datenbank, die die Informationen aller Arten von Medizinprodukten enthält. Es ist eine umfassende Datenbank, die es Benutzern ermöglicht, Informationen zu jedem Medizinprodukt zu finden. Mit einer integrierten Lösung können Sie diese Informationen ganz einfach mit jedem teilen, den Sie brauchen. Die GUDID spart Ihnen außerdem Zeit und Mühe. Es ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen GUDID-Implementierung. Die GS1 UEID ist eine 14-stellige UDI.

Die Global UDID-Datenbank ist ein zentralisierter Referenzkatalog für Medizinprodukte. Die Global UDID-Lösung speichert Informationen zu allen Geräten. Die GUDID-Datenbank ist der Referenzkatalog für alle Medizinprodukte. Alle Medizinprodukte müssen durch eine eindeutige Gerätekennung identifiziert werden. Dies geschieht mithilfe eines Computerprogramms, das Gerätedetails verfolgt und dem Etikettierer die benötigten Informationen liefert. Das Global EDID-System wurde im Rahmen der UDI-Anforderungen der FDA implementiert, um sicherzustellen, dass die Geräte die Standards erfüllen.