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Anbieter für Montage von Medizinprodukten unter Reinraumbedingungen

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Healthcare & Medical Assemblies
PAYER International Technologies GmbH

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Montage unter Reinraumbedingungen aus dem Bereich Montage & Verpacken - Dienstleistungen für die Medizintechnikproduktion

Montage unter Reinraumbedingungen Produkte und Dienstleistungen aus den Kategorien Montage von Medizinprodukten unter Reinraumbedingungen in der Medizintechnik oder anderen Healthcare-nahen Branchen .

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Bei der Montage in Reinräumen muss die Luft häufig gereinigt werden. Der Prozess kann ein Vakuum oder ein spezielles Schmiermittel beinhalten. Die Verwendung von Schmiermitteln in Lebensmittelqualität in Reinräumen wird empfohlen. Außerdem ist eine Versiegelung erforderlich, um den Bereich vor Staub zu schützen. Bei Medizinprodukten ist ein Reinraum unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Aus diesem Grund müssen einige Medizinprodukte in einem Reinraum montiert werden.

Ein Reinraumtechniker sollte über handwerkliches Geschick, eine ausgezeichnete Hand-Auge-Koordination und Liebe zum Detail verfügen. Sie können auch in OSHA-Sicherheitsvorschriften und im richtigen Umgang mit Chemikalien geschult werden. Zu den Bildungsvoraussetzungen gehören in der Regel ein Abitur und die Fähigkeit, einen Drogentest zu bestehen. Einige Arbeitgeber verlangen Unterrichtserfahrung als Voraussetzung für diesen Job, während andere spezifischer sind. Reinigungsgeräte sind ein Muss, da sie das Produkt beschädigen können.

Medizinprodukte werden überwiegend in Reinräumen der Klasse 10.000 montiert. Die Einrichtungen der Klasse 100 werden auch für die Präzisionsmaschinenmontage, die Hochgeschwindigkeits-Videovervielfältigung und die Glaslaminierung verwendet. Festplatten, Mikrochips und optische Produkte werden oft in Reinräumen der Klasse 10 oder höher montiert. Der Prozess der Herstellung dieser Geräte erfordert, dass die Arbeiter bei bester Gesundheit sind und strenge Protokolle befolgen. Eine geringfügige Verschmutzung kann dazu führen, dass das Produkt nicht ordnungsgemäß funktioniert.

Der Hauptgrund für die Montage einer Maschine in einem Reinraum besteht darin, eine Vorwärtskontamination von Himmelsobjekten zu verhindern. Mikroorganismen auf der Erde können bei extremen Temperaturen und oxidierender UV-Strahlung überleben. Bacillus odyssey zum Beispiel könnte Bakterien von der Erde tragen. In einem Reinraum werden Bakterien in den Leiterplatten weggetragen. Ein Raumfahrzeug kann auch durch eine Leiterplatte kontaminiert werden.

Bei der Montage außerirdischer Objekte wird auf Sauberkeit Wert gelegt. Forscher haben festgestellt, dass Mikroorganismen im Weltraum überleben können und selbst dann überleben würden, wenn sie einer Dekontamination in einem Reinraum unterzogen würden. Diese Bakterien können dann die raue Umgebung auf dem Mars überleben. Darüber hinaus können die kontaminierten Komponenten in einem Raumschiff leicht auf einen anderen Planeten übertragen werden. Diese kontaminierten Geräte können ein Problem für den Menschen darstellen.

Die Verwendung von Reinräumen in Produktionsstätten ist für die Sicherheit der hergestellten Waren unerlässlich. Das Kontaminationsrisiko wird minimiert, da kleine Partikel aus dem Arbeitsbereich ausgeschlossen werden. Zum Schutz der Produkte wird das im Reinraum arbeitende Fertigungspersonal in den Grundsätzen der Kontaminationskontrolle geschult. Sie müssen den Raum durch eine Luftschleuse betreten und verlassen und spezielle Kleidung tragen, die Schadstoffe einfängt. Sie können entweder Laborkittel oder Hasenanzüge mit umluftunabhängigem Atemschutzgerät tragen.

Neben dem Filtersystem des Reinraums haben Reinräume mehrere andere Komponenten. Dazu gehören Klimaanlage, Oberdeck, Filter, Gebläse, Luftrückführungswände und Doppelboden. Um die Sauberkeit der Teile zu gewährleisten, muss die Reinraumausrüstung sorgfältig ausgewählt werden. Einige Maschinen sind für den Betrieb in einem Reinraum ohne jegliche Modifikation zertifiziert. Einige andere Maschinen erfordern jedoch spezielle Materialien oder Anpassungen.

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