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Morcellation

Morcellation

Uterusmorcellatoren sind wegen ihrer Sicherheit und Wirksamkeit bei der Entfernung von Myomen und Myomen in die Kritik geraten. Die FDA warnte Ärzte davor, einen Uterusmyom-Morcellator für die laparoskopische Hysterektomie oder Myomektomie zu verwenden, und Ethicon, das Unternehmen, das Power-Uterus-Morcellatoren herstellt, gab nach Rückrufen seinen Ausstieg aus dem Geschäft bekannt. Aber einige fragen sich, ob dies das Ende der Morcellationsindustrie ist.

Obwohl sich viele Frauen der mit der Hysterektomie verbundenen Risiken bewusst sind, verwenden sie immer noch die Uterusmorcellation als Alternative. Eine Frau mit einem gutartigen Myom hat möglicherweise keinen Krebs. Krebsartige Sarkome können sich jedoch in Myomen verstecken, und ein Power-Morcellator ist eine hervorragende Möglichkeit, den Tumor zu entfernen. Die Gebärmutter ist nicht der einzige Teil des Körpers, der an dieser Art von Krankheit leiden kann. Es kann sich auch in der gesamten Bauchhöhle ausbreiten, und eine Ausbreitung des Krebsgewebes ist keine gute Idee.

Die Gefahren der Uterusmorcellation sind bekannt. Die schnelle Rotation des Geräts könnte Krebszellen in den Bauchraum ausbreiten. Dennoch ist der Morcellator nach wie vor eine effektive Option zur Hysterektomie. Fast 600.000 Hysterektomie-Operationen werden mit Uterus-Morcellation durchgeführt. Diese Technologie erfreut sich zunehmender Beliebtheit bei Chirurgen, die es einfacher finden, große Mengen an Gebärmuttergewebe zu entfernen, als dies manuell zu tun.

Die FDA hat eine Warnung vor der Verwendung von Uterusmorcellationen während der laparoskopischen Hysterektomie herausgegeben. Es heißt, dass eine von 350 Frauen, die sich einer Myomoperation unterziehen, ein zugrunde liegendes Sarkom haben kann. Die Warnung besagt, dass das Gerät nicht sicher in der Anwendung ist und dass Ärzte alternative Operationsmethoden anwenden sollten. Es warnt auch vor der Möglichkeit der Ausbreitung von Krebs während eines Verfahrens. Daher hat die FDA die Pflicht, Benutzer vor ihrer Verwendung zu warnen.

Die FDA untersucht die Risiken einer Uterusmorcellation. Die Warnung der FDA wurde herausgegeben, nachdem eine Frau an Leiomyosarkom litt. Es hat Krankenhäuser gewarnt, die Verwendung des Geräts einzustellen, aber die Unternehmen sind zuversichtlich, dass das Gerät den Krebs nicht verbreiten wird. Einige Hersteller haben das Gerät vom Markt genommen, aber das Risiko ist zu hoch. Die FDA untersucht nun das Gerät.

Der Hersteller Johnson & Johnson hat seine Uterusmorcellatoren zurückgerufen. Das Unternehmen sagte, das Unternehmen habe die Patienten im April 2014 über die Risiken informiert. Eine gegen Johnson & Johnson eingereichte Bundesklage hat das Unternehmen auch beschuldigt, die Informationen zu verbergen, die das Unternehmen daran hindern könnten, Patienten zu warnen. Neben einer Klage ist unklar, wer für die Nutzung der Geräte verantwortlich ist. Aber in den Vereinigten Staaten hat die FDA Frauen vor den Risiken einer Gebärmuttermorcellation gewarnt.

Nach Erhalt der Klage hat die FDA Schritte unternommen, um das Krebsrisiko zu verringern und es zu verbreiten. Die Agentur hat ihre Warnung im April 2014 erneut herausgegeben, in der die Hersteller aufgefordert wurden, spezifische Sicherheitshinweise in ihre Produkte aufzunehmen. Es ist erforderlich, einen eingerahmten Warnhinweis und zwei Kontraindikationen in das Etikett des Produkts aufzunehmen. Die FDA gab ihre Empfehlungen nach dem GAO-Bericht heraus. Der Hersteller ist verpflichtet, Patienten über Risiken und Nutzen des Produkts aufzuklären.

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cd