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Anbieter für Pedikelschrauben & Pedikelschraubensysteme

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MIS Z-Pedicle Screw System
Z-Medical GmbH + Co. KG

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Pedikelschrauben & Pedikelschraubensysteme

Pedikelschrauben & Pedikelschraubensysteme

Pedikelschrauben und Pedikelschraubensystem sind chirurgische Hilfsmittel zur Fixierung der Sehnen im Sprunggelenk. Die Geräte werden üblicherweise verwendet, um Bänderverletzungen im Fuß zu reparieren. Diese chirurgischen Instrumente wurden entwickelt, um das Risiko einer wiederkehrenden Verletzung des Sprunggelenks zu verringern. Die FDA überprüft und genehmigt diese Geräte erst nach einer gründlichen Prüfung der relevanten Literatur. Die Verwendung dieser Geräte sollte jedoch nicht erfolgen, ohne die erforderlichen Genehmigungen und Lizenzen von Regulierungsbehörden einzuholen.

Die FDA hat Pedikelschraubensysteme als Gerät der Klasse II/spezielle Kontrollen für die Wirbelsäulenbehandlung klassifiziert. Obwohl dieses Gerät seit vielen Jahren off-label verwendet wird, ist es für viele Patienten zu einer wichtigen Behandlungsoption geworden. Das Gremium der orthopädischen Abteilung der FDA hat empfohlen, dass die FDA diese Off-Label-Anwendungen anerkennt. Das System ist für die Behandlung von degenerativen Bandscheibenerkrankungen und Spondylolisthesis vorgesehen, die keine signifikanten neurologischen Beeinträchtigungen verursachen.

Ein chirurgischer Eingriff mit Pedikelschrauben oder Pedikelschraubensystemen führt nicht zu einer Degeneration der Wirbelsäule. Es kann die Stabilität der Wirbelsäule verbessern. Ein Pedikelschraubensystem besteht aus mehreren Komponenten, die dazu bestimmt sind, in die Lendenwirbelsäule eingeführt zu werden. Ein Chirurg kann das Implantatsystem an die Bedürfnisse des Patienten anpassen. Eine Wirbelsäulenimplantatanordnung kann Haken, Schrauben, Längselemente, Querverbinder und Querverbinder umfassen. Starre Pedikelschraubensysteme sind ideal für Patienten, die eine sofortige starre Fixierung der Wirbelsäule benötigen.

Herkömmliche starre Pedikelschraubensysteme werden üblicherweise bei Indikationen der Klasse III verwendet. In der Sitzung des Gremiums 2013 empfahl das Komitee eine Klasse-II-Klassifizierung für herkömmliche starre Pedikelschraubensysteme. Eine in JAMA veröffentlichte Studie zeigt, dass SRS die Ausreißfestigkeit der Schrauben signifikant erhöht. Die FDA ist zu dem Schluss gekommen, dass die seitliche Position der Schrauben einen wesentlichen Beitrag zur Ausfallrate leisten kann. Die Verwendung von PMMA-Schrauben verbessert zudem die Haltbarkeit der Implantate.

Obwohl starre Pedikelschraubensysteme ähnliche Nebenwirkungen haben, werden sie dennoch für einige Indikationen bevorzugt. Der FDA sind keine Hinweise bekannt, dass diese chirurgischen Instrumente das Frakturrisiko erhöhen. Das Gremium empfiehlt Verfahren der Klasse III, wenn keine alternative Methode verfügbar ist. Sie werden in bestimmten Fällen bei Menschen mit Spinalkanalstenose und bei chronischen Rückenschmerzen eingesetzt. Darüber hinaus hängt die Steifigkeit von starren Standard-Pedikelschrauben und Kortikalisschraubensystemen von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Während sowohl starre als auch halbstarre Systeme Vor- und Nachteile haben, haben beide Vor- und Nachteile. Einige haben mehr Komplikationen und erfordern mehr Zeit, während andere weniger Risiken haben. Wenn Sie nach einem Pedikelschraubensystem suchen, sollten Sie wissen, welche Optionen für Sie am besten geeignet sind. Diese chirurgischen Eingriffe haben unterschiedliche Ergebnisse und Risiken. Sie sollten also eine auswählen, die Ihren Bedürfnissen entspricht und Ihre Schmerzen minimiert.

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cd