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Anbieter für QM-Software, QM-Systeme & ISO 13485, Qualitätsmanagement Software für Medizintechnik

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QM-Software

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Wenn Sie sich für eine QM-Software entscheiden, möchten Sie eine Lösung, die so flexibel und anpassbar ist wie der Prozess, den Sie automatisieren möchten. Die beliebtesten Optionen sind ConSense COMPACT, PROFESSIONAL und ENTERPRISE. Alle drei können verwendet werden, um viele der gleichen Qualitätsmanagementstandards zu erfüllen. Und obwohl dies eine gute Wahl ist, möchten Sie eine Lösung, die die Möglichkeit bietet, sie in Ihren Geschäftsprozess zu integrieren. Dann können Sie es an Ihre Bedürfnisse anpassen.

Regulatorische Anforderungen und Richtlinien sind strenger geworden. In den letzten zehn Jahren haben wir eine Verlagerung hin zu evidenzbasierter Praxis, Risikobehandlung und Ursachenanalyse erlebt. Die meisten von uns verwenden jedoch immer noch ein papierbasiertes QM-System. Moderne CRM-Lösungen haben einen langen Weg zurückgelegt, und viele QM-Softwarelösungen haben sich weiterentwickelt, um diese Standards und Vorschriften zu berücksichtigen. Das roXtra Documents-Modul unterstützt Labore bei der Verwaltung ihrer Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus. Es verfügt über Features wie individuelle Freigabeworkflows, automatische Versionierung und revisionssichere Archivierung.

Die QM-Softwarelösung ermöglicht Laboren die Automatisierung des Dokumentenmanagements. Das System ist hochgradig konfigurierbar und ermöglicht dem Benutzer, so viele Verwaltungssysteme zu implementieren, wie er benötigt. Das System verknüpft verschiedene Managementbereiche wie Umwelt, Energie und Arbeitssicherheit. Darüber hinaus unterstützt es die DSGVO und andere Compliance-Richtlinien. Darüber hinaus erfüllt das System alle ISO-Anforderungen. Daher ist die Software flexibel und ermöglicht eine einfache Integration neuer regulatorischer Standards.

Im Fall von Wild & Kupfer ist das Schweizer Unternehmen auf die Herstellung von Hightech-Kunststoffteilen spezialisiert. Das Unternehmen hat mehr als 170 Mitarbeiter und 85 Spritzgussmaschinen. Es erfüllt sowohl ISO 9001 als auch ISO 13485. 2007 organisierte die Schweizerische Gütegemeinschaft eine Veranstaltung zur Evaluation von QM-Software. Neben der BPA-Qualitäts- und Risikomanagement-Software stellte ein Vertreter der Firma ihren Bewertungsprozess vor.

Eine QM-Softwarelösung hilft Unternehmen, Qualitätsprozesse zu verwalten und gesetzliche Anforderungen zu erfüllen. Unternehmen wickeln den Qualitätsmanagementprozess oft auf Papier ab, was kein effizienter Weg ist, um Vorschriften einzuhalten. Eine geeignete, umfassende Softwarelösung soll den Prozess automatisieren, indem sie die Einhaltung relevanter Spezifikationen sicherstellt. Das Schweizer Unternehmen präsentierte seine Erfahrungen bei der Evaluation der BPA Quality and Risk Management Software. Auf der Veranstaltung konnten sie sich einen Einblick in die Vorteile der Software verschaffen.

Zur QM-Software gehört neben der Automatisierung auch die Hardware. Neben Prüfgeräten ist eine QM-Software ein leistungsfähiges Werkzeug für Unternehmen, um die Qualität ihrer Produkte zu messen. Trotz seiner Vielseitigkeit sollte es in den Arbeitsablauf eines Unternehmens integriert werden. Wenn Sie den Kauf einer QM-Software in Betracht ziehen, sollten Sie die Vorteile berücksichtigen, die sie Ihrem Unternehmen bringen kann. Es gibt viele Vorteile, die Sie finden werden, wenn Sie sich für ein Produkt oder eine Dienstleistung entscheiden.

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