Anbieter für Sichtgestützte Inspektion von medizinischen Bauteilen und Produkten

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Die Grundlagen der Qualitätskontrolle und Anlageninstandhaltung sind Sichtprüfungen. Dieser einfache Prozess beruht auf dem bloßen Auge, um Fehler in Assets zu erkennen. Es ist keine spezielle Ausrüstung erforderlich. Es wird auch nicht von Fehlern beeinträchtigt, die außerhalb der Wahrnehmungsfähigkeit des Auges liegen. Die Wirksamkeit einer Sichtprüfung hängt von der Erfahrung des Prüfers ab. Wenn dies von jemandem mit begrenzten technischen Kenntnissen durchgeführt wird, werden die Ergebnisse verzerrt.

Medizinprodukte werden immer kleiner und qualitativ hochwertigere Inspektionen erforderlich. Dies ist besonders wichtig für Geräte, die direkt auf den Körper einwirken. Das neueste digitale 4K-Mikroskop von KEYENCE wurde speziell für die Verwendung mit medizinischen Geräten entwickelt. Dieses Instrument liefert klare Bilder und schnelle Messungen. Die erweiterten Funktionen des Tools ermöglichen den Einsatz in einer Vielzahl von Umgebungen. Dies ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, visuelle Feldinspektionen für eine Vielzahl von Produkten und Materialien durchzuführen.

Das optische System in einem AVI besteht aus einer speziell justierten Lichtquelle. Der Sensor, oft eine Digitalkamera, sammelt die Bilder. Die Bilder werden per Software verarbeitet. Ein Trennsystem wird dann verwendet, um nicht akzeptable Artikel zu entfernen und Produkte in gutem Zustand zu sortieren. Dadurch ist der Qualitätssicherungsprozess hochgradig automatisiert. Die hohe Genauigkeit einer Sichtprüfung kann jedoch die Beziehung zwischen OP und Fertigung beeinträchtigen.

Die Industrie für invasive Medizinprodukte hat in den letzten zwanzig Jahren einen großen Paradigmenwechsel vollzogen. Sicherheits- und Qualitätsstandards sind wichtiger denn je, und die Sichtprüfung ist ein entscheidender Teil der Qualitätskontrolle. Das digitale Mikroskop ist zu einem unverzichtbaren Werkzeug für die Medizinprodukteindustrie geworden, und seine erhöhte Auflösung hat die Belastung von Augen und Nacken erheblich reduziert. Darüber hinaus stehen jetzt Hightech-Bildgebungsgeräte zur Verfügung, um die Unversehrtheit des Siegels und der Verpackung eines Medizinprodukts zu beurteilen.

Die pharmazeutische, biologische und medizinische Geräteindustrie hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten gewandelt. Um die Sicherheit und Qualität dieser Geräte zu gewährleisten, müssen die Hersteller strenge Standards für die Herstellung dieser Produkte einhalten. Unter diesen ist die Sichtprüfung ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrolle. Die jüngste Entwicklung der hochauflösenden Bildgebungstechnologie hat sie zu einem unverzichtbaren Werkzeug für die Medizingeräteindustrie gemacht. Darüber hinaus hilft das digitale Mikroskop, die Belastung von Rücken und Nacken zu minimieren und viel Zeit zu sparen.

Das Konzept der Sichtprüfung ist in der Industrie weit verbreitet. In Europa wird es von vielen Unternehmen als Standard verwendet. Der Begriff wird in einigen regulatorischen Dokumenten und Richtlinien synonym verwendet. Einige der in diesem Bereich am häufigsten verwendeten Begriffe sind "Sichtprüfung", "Sichtprüfung" bzw. "steril". Der Begriff wird je nach Produkt in unterschiedlichen Zusammenhängen verwendet. Einige Hersteller verwenden es als Synonym für denselben Prozess. In anderen Ländern kann sich der Begriff auch auf ein medizinisches Gerät oder einen Katheter beziehen.