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Der Begriff Cybersicherheit ist kein neuer Begriff. Es bezieht sich auf den Schutz elektronischer Patientenakten, Informationssysteme und anderer medizinischer Geräte. Es ist eine aufstrebende Disziplin, die sich mit den Herausforderungen befasst, die mit dem täglichen Einsatz von Technologie im Gesundheitswesen verbunden sind. Ziel ist es, eine sichere Umgebung zu schaffen, in der Patienten und Ärzte Medizinprodukte sicher verwenden können. Der Begriff spiegelt den Begriff der Integrität wider, der sich auf die Zuverlässigkeit und Konsistenz von Prozessen bezieht. Es befasst sich auch mit Verfügbarkeit und Sicherheit, die wichtige Aspekte bei einem Cybersicherheitsvorfall sind. Häufig kann diese Art von Angriff zu Verletzungen oder sogar zum Tod der Benutzer oder Patienten führen.

Die IT-Führungskräfte von Krankenhäusern wissen möglicherweise nicht einmal, wie viele medizinische Geräte mit ihrem Netzwerk verbunden sind. Glücklicherweise gibt es Möglichkeiten, die Anzahl der Geräte in einem Krankenhausnetzwerk besser zu verstehen. Beispielsweise kann eine Asset-Management-Struktur Krankenhäusern Einblick in den gesamten Bestand aller medizinischen Geräte geben. Diese Systeme können auch von Vorteil sein, wenn es um die Fernüberwachung von Patienten und das Versenden medizinischer Geräte mit den Patienten nach Hause geht. Obwohl das Thema Cybersicherheit im Gesundheitswesen noch neu ist, rückt es zunehmend in den Fokus von Branchenregulierern und Unternehmen.

Das Thema Cybersicherheit bei Medizinprodukten ist ein ernstes Thema. Da immer mehr medizinische Geräte mit Netzwerken verbunden werden, muss deren Sicherheit Vorrang haben. Neben der Erfüllung der Kriterien für Tier-1-Geräte sollten Hersteller auch die Sicherheitsmerkmale ihrer Produkte berücksichtigen. Der Einsatz von Cybersicherheitslösungen kann dazu beitragen, solche Vorfälle zu verhindern und ihre Netzwerke zu schützen. Abgesehen von der Minimierung der Risiken im Zusammenhang mit Nichtkonformitätsproblemen helfen diese Lösungen auch Gesundheitsorganisationen, potenziell kostspielige FDA-Probleme zu vermeiden.

Die Herausforderungen bei der Gewährleistung sicherer medizinischer Geräte sind enorm. Die erste Herausforderung ist der Mangel an Sicherheitstraining, Governance und Tests. Krankenhäuser müssen unbedingt wissen, welche Sicherheitslücken ihre Geräte haben. Sie sollten sich auch aller bekannten Schwachstellen bewusst sein und diese entsprechend patchen. Mit der zunehmenden Vernetzung der heutigen Welt ist dies wichtiger denn je. Es ist wichtig, dass Medizingerätehersteller sich diesen Herausforderungen stellen. Dies wird dazu beitragen, dass Patienten Zugang zu sicheren und wirksamen medizinischen Geräten haben.

Die FDA hat Leitlinien herausgegeben, um die Sicherheit von Medizinprodukten zu gewährleisten. Der Leitfaden umreißt die Anforderungen an die Cybersicherheit und die Möglichkeiten zur Implementierung eines solchen Systems. Durch die Einhaltung der Richtlinien können Gesundheitsorganisationen ihre Patienten schützen und verhindern, dass böswillige Akteure ihre Geräte kompromittieren. Die FDA priorisiert jedoch weiterhin die Bedeutung der Sicherheit in der Medizinbranche. Mit einem fehlerhaften Gerät sind viele Risiken verbunden, und es müssen Maßnahmen ergriffen werden, um diese zu reduzieren. Während es andere Aspekte des Gesundheitswesens gibt, die eine Bedrohung darstellen können, ist die Rolle der Cybersicherheit entscheidend für die Gesamtsicherheit des Produkts.

Bei einem Medizinprodukt kann es beispielsweise entscheidend sein, Sicherheitskontrollen zu implementieren. Der Einsatz von Verschlüsselung ist eine Schlüsselkomponente der Cybersicherheit bei der Herstellung eines Medizinprodukts. Es sollte vor jeder Art von Schadsoftware geschützt werden. Der Hersteller muss auch sicherstellen, dass seine Produkte keine Patientendaten gefährden. Mit anderen Worten, es sollte so konzipiert sein, dass alle Formen von Malware und unbefugter Zugriff verhindert werden. Eine gute Cybersicherheitslösung für das Gesundheitswesen sollte in der Lage sein, die Nutzung eines Patienten zu überwachen.