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Critical Software GmbH

Dienstleister

Critical Software GmbH Firmenportrait

Die Critical Software GmbH testet und entwickelt Software in stark regulierten Märkten, wie z.B. Software für Medizinprodukte bzw. für die Medizintechnikbranche und stellen dabei die Einhaltung der anspruchsvollsten internationalen Standards sicher.
 


 

Technologie ist unser Herzstück, um uns um Menschen zu kümmern

Wir sind auf Medizintechnik angewiesen, um Menschen in ihren verletzlichsten Momenten zu versorgen. Patientenüberwachungssysteme, lebenserhaltende Maschinen, Defibrillatoren, Implantate und vieles mehr sind auf immer komplexere Software angewiesen, damit sie funktionieren. Diese Geräte werden immer stärker miteinander verbunden und immer intelligenter. Bereiche wie Cybersicherheit, künstliche Intelligenz (KI) oder User Experience Design (UxD) revolutionieren die Interaktion von Patienten mit dem Gesundheitswesen. Mit wenig bis keiner Fehlertoleranz könnten die Risiken nicht höher sein - deshalb müssen Fachkräfte aus dem Gesundheitswesen der von ihnen verwendeten Technologie vertrauen können. 

Unsere Erfahrung in einem breiten Spektrum von sicherheitskritischen Bereichen bedeutet, dass wir Qualität und Sicherheit in den Mittelpunkt all unserer Aktivitäten stellen. Solution Design, Softwareentwicklung, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Einsatz - was auch immer die Aufgabe ist, wir wenden während des gesamten Entwicklungslebenszyklus strengste Standards an, die von Gremien wie der FDA und der Europäischen Kommission (EK) festgelegt werden. Normen wie der MDR, die Reihe IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601, das 21 CFR Unterkapitel H und viele andere informieren über jeden Schritt, den wir unternehmen, um medizinische Geräte sicher zu machen.

Sprechen Sie uns an und erfahren Sie mehr!

Critical Software GmbH

Agnes-Pockels-Bogen 1
80992 München
Deutschland

https://criticalsoftware.com/

 

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