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Internationale Zertifizierungen

Internationale Zertifizierungen

MDSAP, TCP für Taiwan und GDPMD für Malaysia etc.

Viele Produkte haben einen internationalen Zweck, aber nicht alle sind Medizinprodukte. Dazu gehören Kosmetika, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, Ernährung und Schönheitsausrüstung, die nicht unbedingt mit der Vorbeugung oder Wiederherstellung von Krankheiten verbunden sind. Daher sind internationale Zertifizierungen eine gute Idee für diejenigen, die Glaubwürdigkeit herstellen möchten. Im Folgenden sind einige der Vorteile internationaler Zertifizierungen aufgeführt. Sie müssen auch wissen, wie Sie einen bekommen. Hier sind einige wichtige Tipps:

Eine weltweite Zertifizierung genießt hohe Anerkennung und erhöht auch Ihre Erfolgschancen. Die Wahl der richtigen internationalen Zertifizierung hängt von Ihrer Branche ab. Beispielsweise bietet die American Society of Clinical Pathologists drei Jahre gültige Anmeldeinformationen an. Einige Länder haben unterschiedliche Standards. Diese Standards können von denen in Ihrem Heimatland abweichen. In diesen Fällen sollten Sie sich bei der Aufsichtsbehörde Ihres Landes erkundigen, welche Vorschriften für Ihre Branche gelten.

Eine nationale Zertifizierung hilft Ihnen, Ihr Unternehmen auf dem internationalen Markt optimal zu positionieren. Je nach Bereich können Sie eine internationale Zertifizierung wählen, um Ihre Expertise nachzuweisen. Die American Society of Clinical Pathologists bietet Zeugnisse an, die drei Jahre gültig sind. The American Medical Technologists bietet Anmeldeinformationen für Arztpraxen, Zahnarztpraxen und Labore an. Sie sollten sich auch für eine internationale Zertifizierung entscheiden, wenn Sie planen, Ihr Produkt in mehreren verschiedenen Ländern zu verkaufen.

Ein weiterer Vorteil internationaler Zertifizierungen besteht darin, dass sie einen Compliance-Nachweis bieten. Für ausländische Unternehmen besteht eine hohe Vertrauenswürdigkeit. Beispielsweise erwägt die FDA nun die Einführung eines Regulierungssystems für die Herstellung von Medizinprodukten. Einige multinationale Unternehmen sind jedoch gegen diese Idee. Dennoch hat Indien eine Reihe von Möglichkeiten, seine Einhaltung nachzuweisen, indem es indigene Zertifizierungen erwirbt und demonstriert, dass seine Produkte sicher sind.

In den USA verlangt die FDA, dass Medizinproduktehersteller für ihre Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 zertifiziert sind. Es ist erwähnenswert, dass die Registrierung nicht unbedingt bedeutet, dass das Produkt sicher ist. Es gibt mehr als fünftausend Medizinprodukte, die nicht reguliert sind und ein alarmierendes Risiko für Patienten darstellen. Der Erhalt einer ICMED Plus-Zertifizierung für diese Produkte wird es inländischen Herstellern ermöglichen, ihre Konformität und globale Reichweite zu demonstrieren. Es ist auch eine großartige Möglichkeit, sich auf dem internationalen Markt einen Namen zu machen.

Neben nationalen Zertifizierungen ermöglichen internationale Konformitäten dem Importeur, ein Medizinprodukt mit Wireless-Technologie problemlos durch den Zoll zu bringen. In den Vereinigten Staaten verlangt die FDA beispielsweise, dass das Produkt vom örtlichen Vertreter des Herstellers sowie von einer nicht mit dem Importeur verbundenen Stelle zertifiziert wurde. Es stellt auch sicher, dass das Medizinprodukt die Anforderungen einer Regulierungsbehörde erfüllt, was ein wesentlicher Bestandteil des Kaufprozesses von Produkten ist.

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cd