Anbieter für Ethylenoxid Sterilisations-Verfahren und Dienstleistungen (EtO)

Ethylenoxid Sterilisationsverfahren und Dienstleistungen für medizinische Produkte, Ethylenoxid Sterilisationsverfahren und Dienstleistungen für Implantate, etc.

Es stehen eine Vielzahl von Ethylenoxid (EO)-Sterilisationsverfahren und -Dienstleistungen zur Auswahl. Ein entscheidender Faktor ist die Temperatur. Höhere Temperaturen sind mit einer höheren Letalität verbunden. Während EO typischerweise zwischen 90 und 125 Grad F arbeitet, verdoppelt jede Erhöhung um 18 Grad die Letalität. Eine Erhöhung der Temperatur verringert die Kontaktzeit des Produkts mit Ethylenoxid, während eine Erhöhung der Belüftungszeit die Belüftung verbessern kann.

Um eine maximale Sterilität zu erreichen, ist eine niedrigere Temperatur erforderlich. Bei einer höheren Temperatur muss eine EO-Sterilisationskammer beheizt werden, um eine ausreichend hohe Konzentration an Ethylenoxid zu erreichen. Dadurch kann der EO-Sterilisationsprozess mit einer breiten Palette von Produkten arbeiten. In jedem Fall ist die Betriebstemperatur wichtig. Während eine kalte Temperatur effektiv sein kann, macht die längere Einwirkzeit sie für viele Produkte unwirksam.

Die EO-Sterilisation ist eine bewährte Sterilisationsmethode. Es wird seit den 1940er Jahren für medizinische Geräte verwendet. Obwohl sich das Verfahren erheblich weiterentwickelt hat, verwendet es immer noch eine vakuumdichte Kammer, um das Eindringen von Luft zu verhindern. EO wird zuerst unter Vakuum in eine Kammer injiziert, wodurch verhindert wird, dass der Raum eine unsichere Mischung ist. Dann wird der Kammer während der zweiten Phase Feuchtigkeit zugeführt.

Der EO-Sterilisationsprozess erfordert ein einzigartiges Know-how. Dieses Oxidationsmittel breitet sich hervorragend in porösen Materialien aus und ist ideal für den Einsatz auf wärmeempfindlichen Produkten. Seine niedrige Temperatur und seine hohe Diffusionsfähigkeit machen es auch zu einer ausgezeichneten Wahl für die Sterilisation medizinischer Geräte. Seine Wirksamkeit ist ein Hauptanliegen für eine Vielzahl von Branchen, und die Ethylenoxid-Sterilisation bietet viele Vorteile.

EPA und FDA arbeiten seit über zehn Jahren an standardisierten Standards für die Ethylenoxid-Sterilisation. Die HICPAC-Standards definieren die besten Praktiken und akzeptable Restwerte von Ethylenoxid. Diese Norm dient dazu, die Sicherheit aller mit Ethylendioxid sterilisierten Geräte und Medizinprodukte zu gewährleisten. Unter den vielen Arten der Ethylenoxid-Sterilisation sind einige der gebräuchlichsten im Folgenden aufgeführt:

Der Prozess wird in einer Vakuumkammer bei hohem Vakuum durchgeführt. Während der Expositionsphase wird das Produkt unter Vakuum EO-Gas ausgesetzt. Das Gas wird durch die Poren des Produkts absorbiert und durch den Sterilisator verdampft. Der EO-Rückstandstest ist für sterile Medizinprodukte erforderlich, um strenge Hygieneanforderungen zu erfüllen. Die EO-Verlustkurve kann durch periodische Probenahme von Produkten erstellt werden.

Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse und -verfahren sind eine sichere Option für pharmazeutische und medizinische Produkte. Seine niedrige Temperatur und hohe Effizienz machen es zu einer idealen Sterilisationsmethode für Produkte, die Hitze, Feuchtigkeit oder abrasive Chemikalien nicht vertragen. Darüber hinaus ist es auch ideal für schwer zugängliche Stellen geeignet. Es ist die beste Wahl für alle Arten von Anwendungen. Es ist sicher und effektiv.