Anbieter & Produkte

Anbieter für Klinische Versuche und Tests in der Medizintechnik

1 - 1 von 1 Ergebnisse

1 - 1 von 1 Ergebnisse

Klinische Versuche & Tests

Klinische Versuche & Tests

Obwohl es unmöglich ist, jedes Medikament und jede Behandlung zu untersuchen, gibt es immer noch viele klinische Studien, die Freiwillige benötigen. Von der FDA genehmigte klinische Studien werden an Menschen aller Altersgruppen und Rassen durchgeführt. Sie zielen auch darauf ab, Frauen und Kinder einzubeziehen. Die Website NIH Clinical Research Trials and You bietet Informationen zu Medikamenten- und Gerätestudien und erklärt, wie sie funktionieren. Sie können sich auch über die Vorteile einer freiwilligen Teilnahme an einem Probetraining informieren. Wenn Sie interessiert sind, können Sie Ihre Suche online starten, um eine Testversion in Ihrer Nähe zu finden.

Eine klinische Studie hat eine Reihe von Vorteilen. Normalerweise bietet es eine alternative Behandlung für einen Patienten, wenn die Standardtherapie versagt hat. Zweitens fördert es das medizinische Wissen. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, klinische Studien durchzuführen. Allerdings werden nicht alle klinischen Studien gleichermaßen finanziert. Einige können strenge Zulassungsvoraussetzungen haben. Beispielsweise müssen die Teilnehmer an einer bestimmten Krankheit oder einem bestimmten Zustand leiden oder mindestens 18 Jahre alt sein. Andere Patienten kommen möglicherweise nicht für bestimmte Studien infrage, was zu erheblichen Abweichungen innerhalb der Studie führen kann. Glücklicherweise wird die überwiegende Mehrheit der klinischen Studien von Expertenteams durchgeführt.

Obwohl klinische Studien wichtig sind, sind sie nicht ohne Fehler. Beispielsweise entsteht eine neue Technologie, die den Prozess sowohl für Patienten als auch für Forscher einfacher und bequemer macht. Medidata, eine innovative Technologieplattform, wurde entwickelt, um den Prozess klinischer Studien zu vereinfachen, zu skalieren und zu beschleunigen. Es ist cloudbasiert und modular und nutzt die neuesten Patienten- und klinischen Daten, einschließlich KI-Lösungen, um Prüfärzte bei der Optimierung ihrer Studien zu unterstützen. Trotz der Vorteile des Telemonitorings hat es einige Nachteile.

Der Prozess der Durchführung einer klinischen Studie ist oft zeitaufwändiger, als vielen Menschen bewusst ist. Darüber hinaus verlangt die FDA, dass die Sponsoren und CROs bestimmte Vorschriften befolgen und sich an die Anforderungen der Vorschriften halten. Die SOP des Sponsors muss alle Komponenten der Studie abdecken, einschließlich der Verfahren zur Sicherheitsberichterstattung, der Durchführung der Studie und des Dienstleistermanagements. Es muss auch ISO14155:2011 entsprechen. Dies liegt an den vielen Teilen einer klinischen Studie.

Die Medizinprodukteverordnung erkennt an, dass klinische Daten für die Sicherheit und Wirksamkeit eines Geräts erforderlich sind. Er definiert in neun Absätzen die Erwartungen an eine klinische Prüfung. Diese Regelung legt die Rolle des Sponsors in der Untersuchung nicht fest. Die MDR ist in mehrfacher Hinsicht ähnlich. Das neue Regulierungssystem konzentriert sich stärker auf das Medizinprodukt. Die MDR ist umfassender und bietet mehr Informationen zu dieser Aktivität. Die MDR beabsichtigt, dieselben elektronischen Systeme wie die Verordnung über klinische Prüfungen zu verwenden.

Der Prozess der Durchführung klinischer Studien beinhaltet die Rekrutierung von Studienteilnehmern. Jeder Teilnehmer muss eine informierte Zustimmung geben. Das Dokument muss Informationen über den Zweck, die Dauer, die wichtigsten Ansprechpartner und die Risiken der Studie enthalten. Es muss außerdem sowohl vom Studienteilnehmer als auch vom Sponsor unterschrieben werden. Die Einwilligungserklärung ist kein Vertrag zwischen dem Studienteilnehmer und den Studiensponsoren. Sie können jederzeit von einer klinischen Studie zurücktreten. Es ist wichtig zu beachten, dass eine Einverständniserklärung kein Vertrag ist, also muss sie nicht unterschrieben werden.

Jetzt Firma eintragen

Werden Sie selbst digitaler Aussteller im Online-Portal der größten und bekanntesten MedTech Cluster Region Deutschlands und informieren Sie die Welt der Medizintechnik über Ihre Produkte und Dienstleistungen sowie über News, Events und Karrieremöglichkeiten.

Mit einem ansprechenden Online-Profil, helfen wir Ihnen dabei sich professionell auf unserem Portal sowie in Google und in den sozialen Medien virtuell zu präsentieren.

Firma eintragen
cd