Die Rolle der quantitativen Immunoradiometrischen Assays in der Labormedizin und IVD
In der Labormedizin und IVD wird seit vielen Jahren die Immunoradiometrische Assay-Technologie eingesetzt, um diagnostische Tests und Ergebnisse zu validieren, zu verfeinern und zu präzisieren. Quantitative Immunoradiometrische Assays (QIRA) oder auch Quantensprung-Assays (QSA) genannt, bieten eine quantitative Methode, um das Verhalten von biologischen Substanzen schnell und effizient zu validieren und das Risiko von klinischen Fehldiagnosen zu minimieren. QIRA sind eine der am weitesten verbreiteten Labormethoden und werden in klinischen Tests, in der Impfstoffforschung, beim Nachweis von Drogen und bei anderen medizinischen Anwendungen eingesetzt.
Ein QIRA-Test besteht in der Regel aus einer Mischung aus reaktiven und nicht reaktiven biologischen Substanzen, die zur Messung eines Biomarkers verwendet werden, um verschiedene Satzinformationen zu liefern. Das QIRA-Ergebnis wird dann durch eine spezielle Radioaktivmarkierung und eine unterstützende Software aufbereitet und analysiert. Diese Software analysiert die Daten und kann eine quantitative oder semi-quantitative Schätzung von Informationen über den spezifischen Biomarker liefern, der für den Test untersucht wurde. Dadurch wird es möglich, verschiedene Diagnosen zu bestimmen und zu validieren, je nachdem, wie hoch oder niedrig die Werte des Biomarkers sind, die in einem einzelnen Patientenmessergebnis ermittelt wurden.
Es gibt eine Reihe von Herstellern und Anbietern, die QIRA-Tests anbieten, darunter American Immunodiagnostics Systems (AIS), IMx Diagnostics, Roche Diagnostics, Immuno-Biological Laboratories (IBL) sowie viele andere. Diese verschiedenen Unternehmen haben alle ihre eigenen Produkte, die für die Durchführung von QIRA-Tests verwendet werden können. Daher lohnt es sich, sich die verschiedenen Optionen zu überlegen und zu vergleichen, bevor man sich für ein bestimmtes Produkt entscheidet.
Eines der am häufigsten verwendeten Produkte, die von einigen dieser Unternehmen hergestellt werden, sind die Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER-2)-Kits. Diese Kits werden bei der Diagnose von HER2-positiven Mammakarzinomen verwendet, einer der häufigsten Formen von Brustkrebstumoren. Diese Kits enthalten sowohl quantitative als auch semi-quantitative Tests und sind ein wichtiges Werkzeug in der Diagnose des HER2-Status eines Patienten.
Eine andere Verwendung von QIRA ist die Bestimmung von Anti-CEACAM5-Antikörpern, die als potenzielle biomarker für kardiovaskuläre Erkrankungen verwendet werden. Um die Konzentration dieser Antikörper bei wiederholten Bluttests überprüfen zu können, könnten spezielle QIRA-Kits eingesetzt werden, die von verschiedenen Unternehmen hergestellt werden, unter anderem von Rotex Diagnostics, Beckman Coulter und MRD Research Inc.
QIRA-Tests werden in der Labormedizin und IVD immer wichtiger, da sie dazu beitragen, schnelle und präzise Diagnosen zu ermöglichen, und somit die klinischen Ergebnisse verbessern. Mittlerweile gibt es viele Unternehmen, die spezielle QIRA-Kits herstellen und anbieten. Daher lohnt es sich, die verschiedenen Optionen zu vergleichen, bevor man sich für ein bestimmtes Produkt entscheidet.
