Du möchtest Qualität aktiv gestalten und Verantwortung übernehmen? Dann werde Teil unseres Teams! Als OEM-Hersteller hochwertiger medizintechnischer Instrumente suchen wir Dich als engagierten Quality Engineer (m/w/d), der unser Qualitätsmanagement operativ und technisch unterstützt und die Weiterentwicklung unserer Prozesse aktiv mitgestaltet.
Das sind Deine Aufgaben:
- Eigenständige Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen.
- Bewertung und Bearbeitung interner Abweichungen in enger Abstimmung mit der Produktion.
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen (IQ/OQ/PQ).
- Unterstützung bei internen, Kunden- und Zertifizierungsaudits.
- Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 sowie FDA-Anforderungen.
- Operative und technische Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten im Tagesgeschäft.
Folgende Qualifikationen bringst Du mit:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder produzierenden Industrie.
- Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und/oder ISO 9001; Kenntnisse der FDA-Anforderungen sind von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
- Teamfähigkeit und Verständnis für die Abläufe eines mittelständischen Produktionsunternehmens.
Das darfst Du von uns erwarten:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Medizintechnikunternehmen.
- Kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Arbeitsumfeld.
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit vielseitigen Aufgaben.
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche.
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung an: bewerbung@erchinger.de
