The UK Regulator MHRA has launched an official Consultation on their future UDI regulation due to close on 26th November 2021.
The UK Regulator MHRA has launched an official Consultation on their future UDI regulation due to close on 26th November 2021.
The regulation is expected to enter into force in July 2023.
The consultation itself is very thorough, looking at a number of options for many aspects of the law, and has no less than 17 chapters and 83 sections with multiple questions by section.
atrify has been collaborating for many years with the MHRA as with other Regulators across the world, and will contribute to this consultation. This is a great opportunity to share with the MHRA both our own experience and the input of our customer community. Therefore we recommend that you contact us and share the points you would like us to take into consideration within our submission. Our objective is to be aligned with your own expectations and help us grow the healthcare community by providing recommendations and solutions that will enable a smooth implementation of the future UK UDI regulation. This in turn will greatly support patient safety, which is of paramount importance for all of us.
The consultation itself is available at https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-future-regulation-of-medical-devices-in-the-united-kingdom
Feel free to contact us for any further questions.
Die britische Regulierungsbehörde MHRA hat eine offizielle Konsultation zu ihrer künftigen UDI-Verordnung eingeleitet, die am 26. November 2021 endet.
Die Verordnung wird voraussichtlich im Juli 2023 in Kraft treten.
Die Konsultation selbst ist sehr gründlich und befasst sich mit einer Reihe von Optionen, die viele Aspekte des Gesetzes betreffen. Sie besteht aus nicht weniger als 17 Kapiteln und 83 Abschnitten mit mehreren Fragen pro Abschnitt.
atrify arbeitet seit vielen Jahren mit der MHRA und anderen regulatorischen Behörden auf der ganzen Welt zusammen und wird sich an dieser Konsultation beteiligen. Dies ist eine großartige Gelegenheit, der MHRA sowohl unsere eigenen Erfahrungen als auch den Input unserer Kunden mitzuteilen. Daher empfehlen wir Ihnen, sich mit uns in Verbindung zu setzen und uns die Punkte mitzuteilen, die wir in unserem Beitrag berücksichtigen sollen. Unser Ziel ist es, Ihre Erwartungen zu erfüllen und uns dabei zu helfen, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem wir Empfehlungen und Lösungen anbieten, die eine reibungslose Umsetzung der künftigen britischen UDI-Verordnung ermöglichen. Dies wiederum wird die Patientensicherheit erheblich unterstützen, die für uns alle von größter Bedeutung ist.
Die Konsultation selbst ist abrufbar unter https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-future-regulation-of-medical-devices-in-the-united-kingdom
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