Ihre Aufgaben
Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen?
Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein.
Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit, regulatorische Anforderungen kreativ, effizient und gewinnbringend umzusetzen. Die Aufgabe ist zwar fordernd, doch wenn das Ergebnis steht, ist das ein großer Erfolg für Dich und Deine betreuende Abteilung.
- Erarbeitung und Entwicklung eines Prozesses zum Thema „Trendreporting“ nach der (EU) MDR 2017/745, Artikel 88
- Präzisierung der regulatorischen Anforderungen, angepasst auf die Bedürfnisse der Firma Henke-Sass, Wolf GmbH
- Bewertung und Definition einer statistischen Methode für Trendanalyse
- Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätsmanagement für die Festlegung wichtiger Parameter für die Datenauswertungen
- Beschreibung der Schnittstellen beim negativen Trend (Risiko Analyse, Meldung in EUDAMED, Post-Market Surveillance Dokumentation, Vorbeugungsmaßnamen)
Ihr Profil
- Technisches Studium (z.B. Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs)
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- MS Office Kenntnisse
- Ausgeprägtes Kommunikations- und Organisationsstärke
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Verständnis für Gesetzestexte
Ihre Vorteile bei uns
- Sehr kompetentes und professionelles Umfeld
- Weitreichender Einblick in die Welt von Regulatory Affairs und globaler Unternehmensstrukturen
- Die Freiheit Deine eigenen Ideen zu verwirklichen
- Tatkräftige Unterstützung
