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LRE Medical GmbH

MedTech
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LRE Medical GmbH


Hofer Straße 5
86720 Nördlingen
Deutschland

+4980918000
https://www.lre.de/



Zertifikate
ISO 13485:2016 NRTL-Mark • Product Certifications • Plant Inspections UL • Device Listing UL 61010-1; UL 60950, UL 60601-1 • Quarterly Plant Inspections CE • IVD (98/79/EC) • MDD (93/42/EC) • EMV (2014/30/EC) FDA • 21 CFR Part 820 • Facility Registration

LRE Medical GmbH

Die 1961 in München gegründete LRE Medical GmbH entwickelt und fertigt Geräte für die diagnostische Industrie (große Unternehmen, mittelständische Unternehmen und Start-ups) in folgenden Märkten.

  •     In-Vitro-Diagnosik
  •     Life Sciences
  •     Analytik
  •     MedTech

LRE hat durch den Einsatz innovativer Lösungen zur Erfüllung kritischer Kundenbedürfnisse eine führende Position in der Branche erlangt.

Unser Hauptsitz befindet sich in Nördlingen (200 Mitarbeiter). Die Produktentwicklung erfolgt in München (70 Mitarbeiter, zusätzlich zu unseren fest angestellten Mitarbeitern arbeiten wir mit erprobten Dienstleistern und Zeitarbeitskräften zusammen).

Produkt Entwicklung

Unser kompetentes Team sorgt für erfolgreiche und effizeinte Produktentwicklung.

  •     System Entwicklung
  •     Risikomanagement
  •     Elektronik-Hardware-Design
  •     Software Entwicklung und SW-Testing
  •     Optik Design
  •     Mechanische Konstruktion
  •     Usability
  •     Prototyping (Elektronik, Mechanik)
  •     EMV-Prüfkammer (für orientierende Messungen)


Prozess Entwicklung

Reibungsloser und effizienter Transfer von der Produktentwicklung in die Fertigung durch frühzeitige Einbeziehung der Fertigungsspezialisten.

  •     Design Transfer von intern und extern entwickelten Produkten in die Serienfertigung
  •     Prozess Design nach GMPc-Richtlinien
  •     Design und Implementierung effizienter In-Process-Kontrollen
  •     Design von unterstützenden Software Tools und Vorrichtungen
  •     Prozess Analyse
  •     Prozess Verbesserung


Produktion
Flexible und moderne Produktionsstätte mit modernsten Fertigungsmethoden:

  • Optimierte Bedingungen für die Montage medizinischer Instrumente von höchster Qualität: Leiterplattenmontage, Sub- und Gerätemontage, Prüfung (In Circuit Functional, AOI, AXI, Rückverfolgbarkeit von Komponenten) und Labelling.
  • Produktorientierte Fertigungsarbeitszellen mit allen erforderlichen Ressourcen für ein bestimmtes Produkt
  • LRE arbeitet nach dem Lean Ansatz

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