Inhalte

Gewappnet für die vielfältigen Herausforderungen im Qualitätsmanagement: Der Zertifikatslehrgang gibt den Teilnehmern das umfassende Portfolio an Wissen und Werkzeugen an die Hand – um nicht nur zu erfahren, welche Vorgaben bestehen, sondern auch, wie sie konkret im Unternehmen umgesetzt werden können.

Zielgruppe

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen sowie Geschäftsführer oder aber QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Themenüberblick & Termine

Details Modul 1
12.03.2024 Einführung in das Qualitätsmanagement (online)
21.03.2024 Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 (hybrid)
09.04.2024 Qualitätsmanagement nach EU-MDR (online)
23.04.2024 Qualitätsmanagement nach 21 CFR 820 QSR (online)
07.05.2024 Der QM-Beauftragte (QMB) (hybrid)
04.06.2024 Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (online)

Details Modul 2
26.06.2024 Design Control (hybrid)
03.07.2024 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (hybrid)
16.07.2024 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse (hybrid)
25.09.2024 Production Process Control (hybrid)
02.10.2024 Inverkehrbringen von Medizinprodukten (hybrid)

Details Modul 3
15.10.2024 Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (hybrid)
23.10.2024 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (hybrid)
06.11.2024 CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (

KONTAKT:
Tuttlingen
Tuttlingen & Online

 

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