Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbHMedizinprodukte: Bestimmung von Hautirritation und Sensitivierung

Tentamus Pharma & Med Deustchalnd GmbH bietet eine umfassende und akkreditierte Testplattform für die Prüfung von Medizinprodukten gemäß den Vorgaben der EU MDR und der DIN ISO 10993 an. Wir sind spezialisiert auf die Anwendung von in-vitro Testsystemen. Wir bieten eine akkreditierte Plattform für die Bestimmung der Hautirritation von Medizinprodukten in Kombination mit der Überpüfung von potentiell Allergie-auslösenden (sensitivierenden) Effekten. In diesem Kontext offerieren wir die folgende Testplattform

• Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5)
• Bestiimmung der Hautirritation in vitro auf rekonstruierter humaner Epidermis (ISO 10993-10 / ISO 10993-23)
• Bestimmung der Hautsensitivierung: Kombination aus der OECD TG 442c (Direct Peptide Reactivity Assay), OECD TG 442d (Keratinosens-Assay und OECD TG 442e (Human Cell Line Activation Test)

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Biologische Sicherheitsprüfung von Medizinprodukten

Biologische Prüfung von Medizinprodukten / Biokompatibilität Tentamus Pharma & Med Deustchalnd GmbH bietet eine umfassende und akkreditierte Testplattform für die Prüfung vo...

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Medizinprodukte: Bestimmung von Hautirritation und Sensitivierung

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Bakterielles Endotoxin & Pyrogene: Monozyten Aktivierungs Test

TPMD ist akkreditiert und GMP zertifiziert für Bestimmung von bakteriellem Endotoxin (BET) und Non-Endotoxin Pyrogenen (NEPs). Neben dem klassischen Limulus Amoebozyten (LAL) Test offerieren wir...

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Medizinprodukte: Zytotoxizität und Genotoxizität

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