***** PREMIUM

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Dienstleister

Firma

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH Firmenportrait

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH (TPMD) ist eine neue Marke im Netzwerk der Tentamus Laborgruppe. TPMD entstand aus der Fusion der bioanalytischen Testlabore Tentamedix, BLS-Analytik und DSI-pharm. Die Verbindung der hochspezialisierten Laboreinheiten ermöglicht eine Erweiterung der individuellen Möglichkeiten. Damit bietet TPMD ein anspruchsvolles bioanalytisches Angebot im Bereich der biologischen Sicherheitstestung von Arzneimitteln und biologischen Stoffen im Allgemeinen mit einem starken Fokus auf der biologischen und mikrobiologischen Testung von Medizinprodukten.

TPMD ist GMP zertifiziert und akkreditiert gemäß der ISO 17025

Akkrediterte Testung von Medizinprodukten gemäß der DIN EN ISO 10993

Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5 / USP 87)
Testung von Endotoxin und Pyrogenen (LAL- und Monozyten Aktivierungs Test (Ph. Eur. 2.6.14 / 2.6.30; ISO 10993-11)
Bestimmung des Bioburden und der Sterilität (ISO 11737-1 / 2)
Irritation und Korrosion an rekonstruierter humaner Epidermis (RhE): ISO 10993-10 / 10993-23 / OECD TG 431 / 439
Bestimmung von Sensitivierung in vitro: DPRA, KerationSens- und h-CLAT-Test (OECD TG 442c/ d / e)
Bestimmung der Hämokompatibilität (ISO 10993-4) an menschlichem Blut im dynamischen oder statischen Modell inklusive der Bestimmung des Blutbildes, der Hämolyse, der Blutgerinnung und der Aktivierung des Immunsystems in verschiedenen Testsystemen (ELISA / ELISpot / Durchflusszytometrie)
Bestimmung der Genotoxizität in vitro (ISO 10993-3): Ames Test & Mikronukeus Test
Bestimmung von Irritation und Korrosion an okkularen Zellen in vitro (OECD TG 492 / OECD TG 460)