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Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Dienstleister

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbHMedizinprodukte: Zytotoxizität und Genotoxizität

Medizinprodukte: Zytotoxizität und Genotoxizität

Tentamus Pharma & Med Deustchalnd GmbH bietet eine umfassende und akkreditierte Testplattform für die Prüfung von Medizinprodukten gemäß den Vorgaben der EU MDR und der DIN ISO 10993 an. Wir sind spezialisiert auf die Anwendung von in-vitro Testsystemen. Bezüglich des toxischen Potentials von Medizinprodukten bieten wir die kombinierte Prüfung von Medizinprodukten hinsichtlich ihres zytotoxischen und ihres genotoxischen Potentials

Bestimmung der Zytotoxizität in vitro: ISO 10993-5 / USP <87>

  • Nachweis: XTT / MTT-Umsetzung / Optische Klassifizierung der Material-bedingten Zytotoxizität

Genotoxizität in vitro: ISO 10993-3

  • Bestimmung der bakteriellen Rückmutationsrate (AMES-Test)
  • Induktion von DNA-Schäden und Strangbrüchen: In-vitro-Mikronukleustest

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cd