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Die Marktbeobachtung, oder Post Market Surveillance (PMS), bezeichnet das proaktive Überwachen des Marktes von Medizinprodukten. Die MDR/ IVDR verpflichtet Hersteller, ihr Produkt nach dem Inverkehrbringen zu beobachten – und dies auch für ihre ähnlichen Produkte zu tun. Dafür implementiert der Hersteller ein System, um diese Aktivitäten zu planen, durchzuführen und in einem Bericht zu dokumentieren.
Die QiP GmbH kann diese Leistung in Ihrem Auftrag durchführen. Gern erstellen wir für Sie:
Dokumente für die Marktbeobachtung (Auswahl, falls zutreffend)
Wir beraten Sie gern und unverbindlich mit Bezug zu Ihrem Produkt!
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Post-Market-Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte - eine Auf...
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Worum geht es: Ein funktionierendes Risikomanagement ist eine zwingende Voraussetzung für alle Medizinprodukte. Die DIN EN ISO 14971 ist dem Bereich Medizintechnik zugeordnet und regelt das Ri...
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