CleanControlling Medical GmbH & Co. KG Produkte und Dienstleistungen

Prüfungen im Rahmen der Validierung von Anleitungen zur Aufbereitung...

Hersteller oder Inverkehrbringer von Medizinprodukten, die zur Wiederverwendung vorgesehen sind, müssen für deren Produkte Informationen bzw. Anleitungen zur Aufbereitung der Produkte&n...

Prüfungen im Rahmen der Validierung von Anleitungen zur Sterilisatio...

Analog zur Aufbereitung von Medizinprodukten (Reinigung und Desinfektion) muss der Hersteller oder Inverkehrbringer ein geeignetes Sterilisations-Verfahren beschreiben und zur Verfügung stellen,...

Partikuläre Sauberkeit in der Medizintechnik

Auch in der Medizintechnik gewinnt die partikulare Verschmutzung der Produkte immer mehr an Bedeutung. Hierbei sind einige Fragestellungen noch unzureichend beantwortet. Was genau richten Partikel im...

In-vitro-Zytotoxizitätstest (gemäß DIN EN ISO 10993-5)

Als Zytotoxizität bezeichnet man die Fähigkeit einer Substanz, Zellen oder Gewebe zu schädigen. Die Prüfung auf Zytotoxizität ist eine der wichtigsten Prü...

Bioburden-Bestimmung inklusive Validierung (gemäß DIN EN ISO 11737-1...

Was ist Bioburden? Bioburden bezeichnet die Gesamtkeimzahl einer Oberfläche. Das Ziel der Bioburden-Bestimmung ist die Ermittlung der Population lebensfähiger Mikroorganism...

Endotoxintest (gemäß USP 85 und Ph. Eur. 2.6.14)

Endotoxine (altgriechisch endo: „innen“, „innerhalb“, toxíne, „die giftige Substanz“) sind Bestandteile der äußeren Zellmembran gramnegativer Bakt...

Hygiene in Zeiten von Corona (Prüfung mikrobiologischer Sauberkeit)

Hygiene ist zu jeder Zeit ein wichtiges Gut, besonders aber natürlich in der derzeitigen Krisensituation. Denn trotz der anlaufenden Lockerungen ist die strikte Einhaltung von Hygienemaßnah...