CleanControlling Medical GmbH & Co. KG bietet als GLP-zertifiziertes, gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes und von der ZLG anerkanntes Prüflabor für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten ein umfassendes Portfolio an Labordienstleistungen an.
Das Dienstleistungsangebot umfasst Prüfungen zur Bestimmung der Biokompatibilität nach der Novelle der DIN EN ISO 10993-1, Prüfungen zur Validierung und Monitoring von Reinigungsprozessen, Bestimmung der partikulären Sauberkeit, Prüfungen im Rahmen von Validierungen von Aufbereitungs- und Sterilisationsanleitungen, Lebensdauer-Prüfungen und Prüfungen zur Bestimmung der chemischen Oberflächensauberkeit.
Über die biologischen, mikrobiologisch-hygienischen Kompetenzen hinaus liegt ein besonderer Fokus auf Prüfungen zur Bestimmung der partikulären Sauberkeit. Durch den Ursprung des Unternehmens, der CleanControlling GmbH, im Bereich der „Technischen Sauberkeit“ in Industrie und Automotive greift die CleanControlling Medical GmbH & Co. KG auf das umfassende Know-How aus unterschiedlichen Verfahren zur Analyse, Typisierung und Charakterisierung von Partikel sowie auf das profunde Wissen über Sauberkeit in industriellen Produktionsprozessen zurück.
Biologische Prüfungen
Prüfungen auf partikuläre Verunreinigung
Validierung von Aufbereitungs- und Sterilisationsprozessen
Prüfungen im Rahmen der Validierung der Herstellerangaben in Aufbereitungsanleitungen zu Aufbereitungs- und Sterilisationsprozessen von Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 17664 und ISO 17665-1 für
Validierung der Endreinigung
Prüfungen im Rahmen der Validierung der Endreinigung von Medizinprodukten
Biokompabilität von Medizinprodukten
Prüfungen zur Bestimmung der Biokompatibilität von Medizinprodukten nach der Novelle der DIN EN ISO 10993-1
Produkte
Zur Prüfung und Überwachung der hygienischen Umgebungssauberkeit biete wir Ihnen Produkte für ein mikrobiologisch-hygienisches Monitoring an.
Die Proben werden nach Ihrer Probennahme und Rückversand in unser Labor definiert inkubiert und ausgewertet.
*Diese Dienstleistung fällt nicht in den Geltungsbereich der Akkreditierung