Tuttlingen – Im vergangenen Jahr veranstaltete die MedicalMountains GmbH erstmalig ein Seminar, das sich ausschließlich an Berater richtete, die Unternehmen im Bereich der MDR unterstützen. Allgemeines Fazit der Teilnehmer war der Wunsch nach mehr, allem voran nach mehr fachlichem Austausch und Diskussion. 2022 steht nun eine komplette Seminar-Reihe “Updates für Berater: Aktueller Stand zur Umsetzung der EU-MDR” auf dem – exklusiv und ausschließlich für Berater.
Jedes einzelne Seminar wird so aufgebaut sein, dass aktuelle Themen zur MDR behandelt werden können, vor allem aber die Diskussion und der gemeinsame Austausch im Fokus stehen. Es ist ausdrücklich erwünscht, dass sich die Teilnehmer*innen beim Seminar mit einbringen. Teilnehmer können zudem vorab ihre gewünschten Themen, Fragen, Vorschläge mitteilen.
Mit dem Laden des Videos akzeptieren Sie die Datenschutzerklärung von Vimeo.
Mehr erfahren
Video laden
Vimeo immer entsperren
PGlmcmFtZSB0aXRsZT0iU2VtaW5hcnJlaWhlIHwgVXBkYXRlcyBmJmFtcDt1dW1sO3IgQmVyYXRlciIgc3JjPSJodHRwczovL3BsYXllci52aW1lby5jb20vdmlkZW8vNjk2NTUxMjIzP2g9MjYyYTcyMjNlMSZhbXA7ZG50PTEmYW1wO2FwcF9pZD0xMjI5NjMiIHdpZHRoPSI1MDAiIGhlaWdodD0iMjgxIiBmcmFtZWJvcmRlcj0iMCIgYWxsb3c9ImF1dG9wbGF5OyBmdWxsc2NyZWVuOyBwaWN0dXJlLWluLXBpY3R1cmUiIGFsbG93ZnVsbHNjcmVlbj48L2lmcmFtZT4=Was sagt Hans-Heiner Junker, Regulatory Expert for Medical Devices und Referent der Seminarreihe, noch zu diesem speziellen Schulungskonzept? Julia Lange von der MedicalMountains GmbH hat ihn interviewt:
Welche Themen werden bei Ihrer Seminarreihe im Vordergrund stehen?
Die MDR gibt es ja nun schon seit rund 5 Jahren. Man könnte meinen, dass alle Themen schon auf dem Tisch gelegt und diskutiert worden sind. Man darf aber nicht vergessen, dass auch nach fast 30 Jahren MDD bis zum Schluss Fragen offen blieben. Daher war über die Zeit hinweg der Austausch immer wichtig. Das Seminar ist so angelegt, dass regulatorische Themen nur kurz vorgestellt werden und dann in einer offenen Diskussion mit und zwischen den Teilnehmern vertieft werden. Wir stellen Punkte vor, die jetzt in der Anfangsphase der MDR für Hersteller von besonderer Bedeutung sind. Das sind zum Beispiel Klassifizierungen, Konformitätsbewertungsverfahren, die technische Dokumentation, das Qualitätsmanagementsystem und EUDAMED.
Wieso stehen bei Ihrer Seminarreihe vor allem Diskussion und gemeinsamer Austausch im Vordergrund?
Bei Seminaren sind die Teilnehmer zumeist in der passiven Rolle des Zuhörers. Dabei kommt jeder aus einer anderen, eigenen Umgebung, mit individuellen Problemen und Fragen, für die andere Teilnehmer vielleicht schon Lösungsansätze gefunden haben. Dieses Seminar richtet sich im Wesentlichen an Personen, die die Wirtschaftsakteure – also Hersteller, Importeure, Händler und Bevollmächtigte – bei der Einführung der MDR unterstützen. Dieser Kreis hat sich mit der Verordnung schon intensiver auseinandergesetzt. Daher ist die Diskussion zwischen den Teilnehmern besonders wichtig.
Welchen Mehrwert können die Teilnehmer aus Ihrer Seminarreihe ziehen?
Während des Seminars wird nicht nur das persönliche Wi
