Tuttlingen/Brüssel – Besonders KMU werden bis 31. Januar um Teilnahme gebeten: Im Auftrag der Europäischen Kommission führt das Beratungsunternehmen Ernst and Young (EY) eine Umfrage durch, wie die Governance-Struktur im Medizinprodukte-Bereich eingeschätzt wird und sich auf Innovationen auswirkt. Die MedicalMountains GmbH gehört zur Advisory Group.
Die Umfrage ist wesentlicher Bestanteil der “Study on Regulatory Governance and Innovation in the field of Medical Devices” über die Entwicklung des regulatorischen Umfelds nach Einführung der MDR und IVDR. Mit der Ausarbeitung ist das das Beratungsunternehmen EY von der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) und der Europäischen Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) betraut worden. Als Hauptziel gibt die Europäische Kommission an, die wichtigsten Vorteile und Herausforderungen der derzeitigen Governance-Struktur im Medizinprodukte-Bereich und ihre Auswirkungen auf die Innovation zu ermitteln, um möglichen kurz-, mittel- und langfristigen Anpassungsbedarf zu identifizieren. Julia Steckeler von der MedicalMountains GmbH ist neben weiteren 15 Mitgliedern aus Europa eingeladen worden, als Mitglied der Advisory Group die Studie zu begleiten. Mit ihrer Fertigstellung wird Ende 2024 gerechnet.
Angesichts der Bedeutung der Studie für die politische Entscheidungsfindung werben DG SANTE und HaDEA für eine rege Beteiligung an der Umfrage, die unter diesem Link zu erreichen ist. Je nach Zahl der zu beantwortenden Fragen werden 20 bis etwa 40 Minuten benötigt. Weitere Erläuterungen zur Umfrage und eine Gesamtübersicht über alle Fragen sind über Links auf der ersten Seite „About this survey“ zu entnehmen. Geöffnet ist die englischsprachige Umfrage bis zum 31. Januar.
Jede Antwort ist hilfreich!
