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Classifying endotoxins correctly
Obwohl Endotoxine ein relevantes Risiko für die Patientensicherheit darstellen können, gehören sie nicht in die Systematik der ISO 10993 zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten. In diesem Whitepaper wird erläutert, wie Endotoxine korrekt eingeordnet werden, warum sie als prozessabhängige Kontaminanten gelten und welche normativen Vorgaben anwendbar sind.
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Classifying endotoxins correctly
Definition, Verfahren und Prüfungen
Die "Aufbereitungsvalidierung"
Erfahren Sie mehr zur Definition, Verfahren und Prüfungen gemäß DIN EN ISO 17664-1/-2 bzw. DIN EN ISO 17665.
Was versteht man darunter und was ist der Unterschied zur Validierung der Aufbereitung nach Herstelleranleitung? Welche Analysen werden hierfür typisc...
Grundlagen, Methodik und Bedeutung
Endotoxine in Medizinprodukten
Grenzwerte, Nachweismethoden und Prüfstrategien - Oder: Was haben Pfeilschwanzkrebse mit Endotoxinen zu tun?
Partikelanalysen von Medizinprodukten
Optischer Partikelzäher (OPZ) oder mikroskopische Auswertung?
Werkstoffprüfung: Qualitätsprüfung von Metallstangenmaterial
Unterschiede, Vor- und Nachteile von Ultraschall- und CT-Prüfungen bei der Qualitätsprüfung von Metallstangenmaterial
Bedeutung und Limitationen der TOC-Analyse
Einflüsse der Probenbeschaffenheit
Zytotoxizitätstests an Medizinprodukten
Wichtige Aspekte der Zytotoxizitätstests an Medizinprodukten: Parameter, Extraktions- und Inkubationszeiten sowie Auswertemethoden.
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